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医用输液橡胶瓶塞检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。
本标准规定了与药瓶配套用的丁基橡胶药用瓶塞受到注射针或输液穿刺器穿刺时的物理性能指标要求和测试方法。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。
本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞(以下简称瓶塞)高压水溶出物的低要求。本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。
本标准规定了丁基橡胶瓶塞的生物性能要求与试验方法。本标准适用于以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞(以下简称“瓶塞”)。
本标准规定了药用铝瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于装抗生索原料药粉剂的药用铝瓶。
本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别与各种型式的高压注射设备配套使用。本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。
本标准适用于输液瓶用铝盖。
本标准规定了玻璃液瓶翻塞机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装和贮存。
This part of ISO 8536 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1
This part of ISO 8871 specifies requirements and test methods for functional parameters of elastomeric closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle.
This part of ISO 8536 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling ofclosures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1.The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.Closures specified in this part of ISO 8536 are intended for single use only.
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