38.生物体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 384-1981石油产品热值测定法

本方法适用于以量热计氧弹测定不含水的石油产品（汽油、喷气燃料、柴油和重油等）的总热值及净热值。

GB/T 388-1964石油产品硫含量测定法(氧弹法)

本方法适用于测定润滑油、重质燃料油等重质石油产品中的硫含量。此法系将试样在氧弹中进行燃烧，用蒸馏水洗出，然后用氯化钡进行沉淀，以测定试样中的硫含量。

GB/T 3804-20173.6 kV~40.5 kV高压交流负荷开关

本标准适用于额定电压3.6 kV~40.5 kV，频率为50 Hz，安装于户内或户外且具有关合和开断电流额定值的三极交流负荷开关和隔离负荷开关。本标准也适用于三相系统用单极负荷开关。本标准也适用于这些负荷开关的操动机构及其辅助设备。隔离负荷开关的隔离功能也应满足GB/T 1985-2014。本标准不涉及仅依靠人力储能操作的负荷开关。本标准中的一般原则和规定也适用于单相系统中的单极负荷开关。绝缘试验以及关合和开断试验的要求应满足规定使用场合的要求。本标准规定了配电系统中使用的通用、专用和特殊用途负荷开关的要求。假设根据制造商的说明书进行分闸和合闸操作，开断操作后可以立刻进行一个关合操作，但是关合操作后不能立刻进行开断操作，因为开断的电流可能超过负荷开关的额定开断电流。

GB/T 3811-2008起重机设计规范

本标准确立了起重机总体、结构、机械、电气与安全等部分设计应共同遵守的必要准则，规定了设计、计算要求和方法，并可作为对设计进行分析和评价的技术依据。本标准适用于桥架型起重机、臂架型起重机和缆索型起重机，但不涉及上述起重机设计的特殊问题。本标准也可供其他起重机参照使用。

GB/T 3836.6-2017爆炸性环境第6部分:由液浸型“o”保护的设备

《爆炸性环境》的本部分规定了用于爆炸性气体环境由液浸型“o”保护的Ex设备和Ex元件的设计、结构、试验和标志的特殊要求。由液浸型“o”保护的Ex设备和Ex元件形成保护级别“ob”(EPL“Mb”或“Gb”)，或保护级别“oc”(EPL“Gc”)。对于保护级别“ob”，本部分适用的额定电压不超过11 kV(交流有效值或直流)。对于保护级别“oc”，本部分适用的额定电压不超过15 kV(交流有效值或直流)。本部分在GB 3836.1通用要求内容的基础上，有增加和补充。

GB/T 3836.7-2017爆炸性环境第7部分:由充砂型“q”保护的设备

《爆炸性环境》的本部分规定了用于爆炸性气体环境的由充砂型“q”保护的电气设备、电气设备部件和Ex元件的结构、试验和标志的特殊要求。本部分在GB 3836.1通用要求内容的基础上，有增加和补充。本部分适用于符合下列条件的电气设备、电气设备部件及Ex元件：——额定电流小于或等于16 A；——额定电压小于或等于1 140 V；——额定功率小于或等于1 000 W。

GB/T 3836.18-2017爆炸性环境第18部分:本质安全电气系统

《爆炸性环境》的本部分规定了本质安全电气系统(保护型式为“i”)结构和评定的特殊要求。本部分适用于整体或部分拟用于I类、Ⅱ类或Ⅲ类设备场所的本质安全电气系统。本部分是对GB 3836.4—2010的补充，GB 3836.4—2010的要求适用于本质安全电气系统中的电气设备。按照本部分要求设计的Ⅱ类或Ⅲ类本质安全电气系统的安装要求在GB/T 3836.15—2017中予以规定。

GB 3836.20-2010爆炸性环境第20部分：设备保护级别(EPL)为Ga级的设备

GB 3836的本部分规定了设备保护级别(EPL)为Ga级电气设备的结构、试验和标志的特殊要求。在制造商规定的运行参数范围内，当设备出现罕见故障或两个互相独立的故障时，保证电气设备具有很高的保护水平。本部分也适用于安装在跨越两个区域之间对保护级别有不同要求的电气设备。本部分也适用于安装在要求较低保护级别场所的设备，但这些设备与Ga级保护级别的设备在电气上有连接（关联设备）。

GB/T 3836.21-2022爆炸性环境第21部分:防爆产品生产质量管理体系的应用

本文件规定了用于建立和维护生产符合防爆合格证的防爆产品的质量管理体系的特殊要求和信息。虽然不排除使用其他符合GB/T 19001—2016目标并提供相同的结果的质量管理体系，但本文件给出了低要求。本文件适用于防爆产品生产质量管理体系的建立和维护。

GB 3838-2002地表水环境质量标准

本标准适用于中华人民共和国领域内江河、湖泊、运河、渠道、水库等具有使用功能的地表水水域。具有特定功能的水域，执行相应的用水水质标准。

GB/T 3839-1983制订地方水污染物排放标准的技术原则与方法

本标准是环境基础标准，适用于制订排入江、河、湖、水库等地面水的污染物排放标准。各地制订地方水污染物排放标准，除应执行本标准的规定外，尚需执行有关环境保护的方针、政策和规定等。

GB/T 3853-2017容积式压缩机验收试验

本标准规定了容积式压缩机(以下简称压缩机)验收试验的术语和定义、符号、测量设备、方法和精度、试验程序、测量的不确定度、试验结果与规定值的比较及试验报告等。本标准的附录A规定了液环压缩机的性能试验方法。本标准的附录B、附录C和附录D规定了批量生产的裸装压缩机和集装压缩机的简化验收试验方法。本标准附录E规定了电动机驱动的集装容积式变转速压缩机的验收试验。本标准的附录F和附录G分别给出了压缩机参考工况及不确定度计算方法。本标准附录H规定了一般用空气压缩机的性能试验方法。本标准适用于各类容积式压缩机的验收试验。

GB/T 3859.1-2013半导体变流器通用要求和电网换相变流器第1-1部分：基本要求规范

GBT 3859的本部分规定了使用可控和(或)不可控电子阀器件的所有半导体电力变流器和半导体电力开关的性能。电子阀器件主要有半导体器件,包括不可控器件(即整流二极管)和可控器件(即各种晶闸管和功率晶体管)。可控器件可反向阻断或反向导通,可借助电流、电压或光控制。假设非双稳器件在开关状态下工作。本部分主要从总体上规定对变流器的基本要求,以及适用于把交流电变换为直流电或把直流电变换为交流电的电网换相变流器的要求。假如其他类型的电力电子变流器尚无产品标准,本部分的内容也适用。这些特定的要求适用于进行功率变换、换相(例如:半导体自换相变流器)或特殊用途(例如:直流电动机传动用半导体变流器 )的半导体电力变流器,或已知特性的组合(例如:电传动机车车辆用直接直流变流器)。本部分适用于未被专用产品标准涵盖或特殊性能未被专用产品标准涵盖的所有电力变流器。电力变流器的专用产品标准应参考本部分。

GB/T 3879-2008钢结硬质合金材料毛坯

本标准规定了钢结硬质合金材料毛坯的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单（或合同）等内容。本标准适用于各种以合金钢作粘结相、以碳化钛或碳化钨作硬质相所组成的钢结硬质合金材料毛坯。

GB/T 3880.3-2012一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分：尺寸偏差

GB/T 3880的本部分规定了一般工业用铝及铝合金板、带材的尺寸偏差、本部分适用于一般工业用铝及铝合金轧制板材、带材、

GB/T 3883.1-2014手持式、可移式电动工具和园林工具的安全第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及电动机或电磁铁驱动的:--手持式电动工具(第2部分);--可移式电动工具(第3部分);--园林工具(第4部分)。以下简称“工具”。交流单相或直流工具的额定电压不大于250 V,交流三相工具的额定电压不大于440 V。大额定输入功率不超过3 700 W。本部分涉及人们在正常操作以及合理可预见的使用工具时遇到的由工具引发的危险。带电加热元件的工具属本部分范围。这些加热元件的要求在GB 4706的相关部分中规定。对于不与电网隔离、且基本绝缘由不按工具额定电压设计的电动机,其要求在附录B中规定。对于由可充电电池供电的电动机驱动或电磁铁驱动的工具以及用于这些工具的电池包,其要求在附录K中规定。对于能直接接在市电或非隔离电源上操作和/或充电的这类工具,其要求在附录L中规定。不用对工具自身作任何改造便能够安装到一个支架或工作台当作固定式工具使用的手持式电动工具属于本部分范围,由第3部分来规定。本部分不适用于:--在爆炸性环境(尘埃、蒸汽或气体)中使用的工具;--制备和加工食品用工具;--医疗用工具;--与化妆品和药品一起使用的工具;--加热工具;--电动机驱动的家用或类似用途电器;--工业机床用电气设备;--用来制作模型的由低压变压器驱动的小型台式工具,如制作遥控飞机模型或汽车模型等。

GB/T 3883.18-2009手持式电动工具的安全.第二部分:石材切割机的专用要求

除下述条纹外，GB 3883.1-2005的这一章适用。1.1改换为;本部分适用于带水源的、用200 mm及以下金刚石锯片进行手持操作的石材切割机（以下简称切割机，见图1）。

GB/T 3883.403-2017手持式、可移式电动工具和园林工具的安全第4部分:步行式和手持式草坪修整机、草坪修边机的专用要求

除以下条文外，GB/T 3883.1-2014的这一章适用。增加：本部分适用于步行式和手持式草坪修整机、草坪修边机，其具有非金属纤维绳的切割元件或自由回转的非金属切割器件，分别以不大于10 J的动能，由站立的操作者进行割草作业，它们的额定电压交流不大于250 V或直流不大于75 V。本部分不适用于：——切割器件不同于上述切割器件的剪刀型草坪修整机和草坪修边机；——带收集装置的草坪修整机和草坪修边机；——自进型草坪修整机和草坪修边机。