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口腔颌面外科用组织再生引导膜材料检测

发布日期: 2024-06-21 17:34:53 - 更新时间:2024年06月29日 15:22

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YY/T 0526-2009牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容

本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于:口腔颌面外科引导组织再生以矫正形态缺陷或异常;与牙齿和(或)牙科种植体接触;阻止牙周手术造成的上皮迁移;用于牙科种植体植入前的增骨术;和(或)用于稳定牙科修复体的增骨术。本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物,或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。

DIN EN ISO 22803-2006牙科学.口腔及颌面外科中受控制的组织再生用薄膜材料.技术文档的内容

This International Standard gives the requirements for a technical file on the evaluation of the chemical,physical, mechanical, biological and clinical aspects and behaviour of membrane materials, whetherresorbable, partially resorbable or non-resorbable, which are used-- for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery to correct a morphological defect or abnormality-- in contact with teeth and/or dental implants,-- for prevention of epithelial migration in periodontal surgery,-- for the augmentation of bone prior to the planned insertion of dental implants,-- and/or for augmentation of bone for stabilization of dental prostheses.This International Standard is not applicable to materials whose primary intended use is to deliver a medicinalproduct, autografts and allografts, or materials intended to act through pharmacological, immunological ormetabolic means.

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