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本标准界定了牙种植体和仪器、附件以及与牙种植系统和种植步骤相关的常用的临床术语和定义。该标准不包括移植材料和膜材料。本标准也不包含以下器械:专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作矫形或假体(如耳、鼻、眼的部分以及眼眶)的支抗:——赝复体;——颅面种植体;——颌面种植体。专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作正畸矫治器的支抗。——正畸种植体。
本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法,牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体提供固位、支撑和稳定性。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
This document specifies requirements and test methods for assessing the applicability of dental magnetic attachments that provide retention, support and stabilization of removable prostheses (crowns and bridges, partial dentures and overdentures), superstructures of dental implants and orthodontic or maxillofacial prostheses including obturators.
This International Standard specifies requirements and test methods for assessing the applicability of dentalmagnetic attachments that provide retention, support and stabilization of crowns and bridges, removablepartial dentures, overdentures, superstructures of dental implants and orthodontic or maxillofacial prosthesesincluding obturators.
Domaine d'applicationLe présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives à l'évaluation de l'applicabilité des attaches magnétiques dentaires qui assurent le maintien, le support et la stabilisation des prothèses amovibles (couronnes et prothèses partielles fixes, prothèses partielles et prothèses hybrides) , des superstructures d'implants dentaires et des appareils orthodontiques ou maxillo-faciaux, y compris les obturateurs.
La norma specifica i requisiti e i metodi di prova per la valutazione degli elementi di fissaggio magnetici dentali che forniscono fissaggio, supporto e stabilizzazione della corona e dei ponti, delle protesi parzialmente rimovibili e delle protesi ortodontiche e maxillo-facciali.
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