种植体附件检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 23807-2009精细陶瓷分类系统

本标准规定了精细陶瓷的分类。该系统包括陶瓷粉料前驱体、粉末、陶粒、纤维、晶须、片晶、单晶、多晶、非晶态(玻璃)材料，及复合材料、陶瓷薄膜、涂层。该分类系统将构成标准的核心。分类系统不包含以下：a 碳材料，除某些特殊陶瓷如金刚石、玻璃碳或者化学气相沉积石墨以外；b 硅材料，锗元素以及其他半金属材料，但它们作为精细陶瓷组成或前驱体时除外；c 粘土类传统陶瓷，包括：1 日用陶器(餐具等日用精细陶瓷制品)；2 建筑卫生陶瓷；3 墙体材料；d 定形的和不定形的耐火材料。本标准适用于精细陶瓷的分类。本标准不适用于硬质合金产品或者主要成分为玻璃的制品，但可以参照采用。本标准不是为了强制规范该分类系统如何使用，而是提供一个灵活框架和一个推荐性的可操作的编码系统，使用人员可以根据陶瓷产品信息编订编码。

YY/T 0268-2008牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第1单元：评价与试验

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。

YY 0315-2016钛及钛合金牙种植体

本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。

YY 0315-2023钛及钛合金牙种植体

本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

YY/T 0520-2009钛及钛合金材质牙种植体附件

本标准规定了材质为钛及钛合金的牙种植体附件的性能要求和相应的试验方法，以及包装的有关内容。本标准中牙种植体附件是指与牙种植体组合在一起使用的、用于支持种植义齿上部结构（修复体）的各种配套部件，包括基台、中央螺钉或螺杆。本标准中牙种植体附件也包括在上部结构装配之前的种植体上使用的覆盖螺帽、愈合帽和愈合基台。本标准不包含技工制作上部结构所使用的器件。

YY 0989.6-2016手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

YY 0989的本部分规定了适用于植入式心脏除颤器和用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械。本部分规定的试验是型式试验，通过对设备样品的测试来确认其符合性。本部分同样适用于有源植入医疗器械的某些非植入式部分和附件(见注1)。植入式脉冲发生器或电极导线的特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，应采用本部分规定的方法。第2部分涵盖了用于治疗心动过缓的有源植入医疗器械的各个方面。

YY/T 1027-2018牙科学水胶体印模材料

本标准规定了弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料的性能要求和试验方法，以便确定其能否达到预期的使用质量。同时规定了使用说明书和标签的要求。本标准适用于弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料。

YY/T 1305-2015钛及钛合金牙种植体临床试验指南

本标准制定了牙种植体的临床试验要求和方法。本标准适用于钛及钛合金材料牙种植体的临床试验(不包括表面涂层钛种植体和其他材料种植体)。

YY/T 1619-2018牙科学种植体系统及相关过程的术语

本标准界定了牙种植体和仪器、附件以及与牙种植系统和种植步骤相关的常用的临床术语和定义。该标准不包括移植材料和膜材料。本标准也不包含以下器械：专门设计用来放置在颅颌面骨骼内，穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作矫形或假体(如耳、鼻、眼的部分以及眼眶)的支抗：——赝复体；——颅面种植体；——颌面种植体。专门设计用来放置在颅颌面骨骼内，穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作正畸矫治器的支抗。——正畸种植体。