人用疫苗及生物制品检测

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GB/T 15732-1995汉字键盘输入用通用词语集

本标准规定了汉字键盘输入用通用词语。 本标准适用于汉字键盘输入、方案优化和评测。中文信息处理的其他领域也可参照执行。

GB 18467-2011献血者健康检查要求

本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。本标准适用于一般血站对献血者的健康检查。本标准不适用于造血干细胞捐献、自身储血和治疗性单采。

GB/T 32148-2015家禽健康养殖规范

本标准规定了家禽健康养殖过程中场址选择与布局、饲养工艺和设施设备、饲养管理、投入品使用、生物安全、转群和运输、废弃物处理等内容。本标准适用于家禽的健康养殖。

YY/T 0771.4-2015动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则

为帮助确定无活力动物组织来源的医疗器械的加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病(TSEs)的医源性传播的风险,本部分为设计和开展确认分析提供建议。加工动物组织所使用的TSE去除方法也宜减少通过人源性无活力组织传播TSE感染的风险;本部分不涉及这一方面。一些关于人体组织和TSEs的当前信息可通过类推适用于其他动物组织。本部分不预期为ISO 22442-1:2007的附录C中所列出的已识别出的具有TSE因子污染的“可忽略风险”的特定材料提供方法的确认要求。本部分预期用于解释ISO 22442系列中终标准草案以及ISO 14160标准。本部分是建立在对ISO 22442-3中与TSE因子相关的特定讨论的基础之上并努力总结TSE因子去除领域内当前新技术水平。随着对TSE因子的灭活和去除的深入理解,可行时将会对本文件进行修订。

NY/T 5030-2016无公害农产品 兽药使用准则

本标准规定了兽药的术语和定义、使用要求、使用记录和不良反应报告。本标准适用于无公害农产品（畜禽产品、蜂蜜）的生产、管理和认证。

LY/T 2017-2012养鹿场良好管理规范

本标准规定了养鹿场场址选择与区划布局、建筑设施与仪器设备、人员、饲养投入品、饲养管理、安全措施、鹿场卫生、鹿场防疫、标识、文件及档案管理等良好管理的原则、技术要求和管理要求。本标准适用于新建、改建、扩建的圈养鹿场，养鹿场行政许可、质量管理认证、从事养鹿教学、科研和管理部门也可参考使用。本标准不适用于散养、半散养鹿场。

WS/T 118-1999卫生行业药疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

本标准规定了卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）的分类与代码。 本标准适用于卫生行业各医疗、教学、科学研究和生物制品等单位对物资管理、计划、统计及会计业务等使用。

SC/T 1132-2016渔药使用规范

本标准规定了水产养殖生产过程中渔药的术语和定义、购买与鉴别、运输与储藏及使用。本标准适用于食用水生动物养殖过程。

DIN ISO 13022-2014含活性人体细胞的医疗产品. 风险管理的应用和生产实践要求(ISO 13022-2012)

This standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations and to manage the risk associated with viable cellular component (s) of products regulated as medicals products, biological, medical devices and active implantable medical devices or combination thereof. It covers viable human materials of autologous as well allogenic human origin. For the manufacturer of medical products containing viable cells of human origin, this standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations associated with such cells, to estimate and evaluate the resulting risks, to control this risk, and to monitor the effectiveness of the control. Furthermore the standard outlines the decision process for the residual risk acceptability, taking into account the balance of residual risk, and expected medical benefit as compared to available alternatives.