生物材料标本检测

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GB/T 15670.29-2017农药登记毒理学试验方法 第29部分:代谢和毒物动力学试验

GB/T 15670的本部分规定了代谢和毒物动力学试验的基本原则、方法和要求。本部分适用于为农药登记而进行的代谢和毒物动力学试验。

GB/T 22576.1-2018医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求

GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。

GB/T 27401-2008实验室质量控制规范.动物检疫

本标准规定了动物检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、过程控制要求和结果质量控制要求。本标准适用于从事动物及其动物产品中有害生物体检疫的实验室。

GB/T 27406-2008实验室质量控制规范.食品毒理学检测

本标准规定了食品毒理学检测实验室质量控制的管理要求、技术要求、过程控制要求和结果质量控制要求。本标准包括食品毒理学检测实验室从受理申请、样品采集、样品处理及样品检验到出具检验报告、解释结果及提出建议全过程的质量控制要求。本标准适用于食品毒理学检测实验室，亦可供其他毒理学检测实验室参考使用。

GB/T 27416-2014实验动物机构 质量和能力的通用要求

本标准规定了实验动物机构的设施、管理和运行在质量、安全、动物福利、职业健康等方面应达到的基本要求。本标准所提及的实验动物包括各种来源的用于实验的动物。本标准适用于所有从事实验动物生产繁育和从事动物实验的机构。

GBZ 188-2014职业健康监护技术规范

本标准规定了职业健康监护的基本原则和接触相关职业病危害因素的劳动者开展职业健康监护的目标疾病、健康检查的内容和周期。本标准适用于接触职业病危害因素劳动者的职业健康监护。

YY/T 0511-2009多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法

本标准为评价多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能提供指南。本标准规定了材料植入骨组织后，对材料的降\r解和成骨性能进行定性及定量评估的试验方法。本标准适用于植入到活体骨组织内多空生物陶瓷的降解和成骨性能的评价，不考虑机械或功能负荷对其的\r影响。降解程度的评价系根据材料在骨组织内产生的降解反应，成骨性能的评价系根据骨组织内新生成的\r程度。

YY/T 0606.14-2014组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法:ELISA法。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外,可采纳其他等效方法。并非所有的材料和应用均需要按照本部分进行检测,因此应仔细考虑本部分中方法的适用性。在实施本部分推荐的试验前,应考虑GB/T 16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。

YY/T 0606.20-2014组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验

YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法:细胞迁移试验。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外,可采纳其他等效方法。并非所有的材料和应用均需要按照本部分进行检测,因此应仔细考虑本部分中方法的适用性。在实施本部分推荐的试验前,应考虑GB/T 16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。

YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。

YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验

YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

YY/T 1558.3-2017外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

YY/T 1558的本部分规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本部分不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料。

YY/T 1575-2017组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南

本标准规定了修复和替代骨组织缺损的植入物骨形成活性的体内评价通则。本标准中的植入物可由天然或合成生物材料(可生物降解)，或其复合物构成。本标准描述了大鼠、兔、犬、猪、羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价方法。本标准适用于修复和替代骨组织缺损的植入物。

YY/T 1576-2017组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验

本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。本标准仅适用于临床预期使用中，在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。

YY/T 1598-2018组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

本标准给出了用于脊柱融合的植入物临床应用前的体内骨修复或再生评价试验指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物。

NY/T 2810-2015橡胶树褐根病菌鉴定方法

本标准规定了橡胶树褐根病菌(Phellinus noxius)的术语和定义、鉴定依据、试剂及配制方法、采样、症状鉴定、培养鉴定、PCR鉴定、结果判定、标本和样品保存等技术要求。本标准适用于橡胶树褐根病菌(P. noxius)的鉴定。

NY/T 2961-2016兽医实验室 质量和技术要求

本标准规定了兽医实验室的质量管理和技术控制要求。本标准适用于从事动物疫病检测、监测、诊断和研究活动的兽医服务机构。

WS/T 360-2011流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南

本标准规定了流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群(T细胞、B细胞、NK细胞、CD4+T细胞和CD8+T细胞)的技术要点,包括标本采集和运输、免疫荧光染色技术、流式细胞仪检测和分析、结果报告和审核等方面。

WS/T 442-2014临床实验室生物安全指南

本标准规定了二级(涵盖一级)生物安全防护级别临床实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。本标准适用于涉及生物因子操作的临床实验室。

SN/T 1335-2006入出境特殊物品卫生检疫查验规程

本标准规定了入出境特殊物品卫生检疫查验工作程序。 本标准适用于入出境特殊物品的卫生检疫查验工作。