本部分概括了通过风险管理来验证/确认经导管植入式人工心脏瓣膜(以下简称经导管瓣膜)的设计和制造的方法，通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法。这些试验包括经导管瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物和机械性能测试，还包括经导管瓣膜成品的临床前体内评价和临床评价。本部分规定了在有足够科学和临床数据的支持下的经导管瓣膜的操作条件和性能要求。本部分适用于所有预期将经导管瓣膜植入到人体心脏中的器械。本部分既适用于新开发的和改进的经导管瓣膜，也适用于植入经导管瓣膜及确定经导管瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标签。本部分不适用于设计用于植入人工心脏或心脏辅助器械的人工心脏瓣膜。本部分不适用于瓣中瓣结构的人工心脏瓣膜和同种异体瓣膜。本部分未给出非传统外科植入的人工心脏瓣膜(例如，无缝合)的具体要求。对此类器械的要求，应参考本部分和GB 12279—2008中的相关条款。
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鞋及鞋材水溶物检测以水为介质浸提可迁移物质，经蒸干恒重测得水溶物总量，再经灰化称量分离出水溶无机物，差值计算得到水溶有机物。检测覆盖皮革、纺织、合成革等材料，指标结果用于材料验收、质量控制与安全性评估。本文系统介绍取样制备、重量法与浸提法操作要点及结果判定要求。
含碘消毒剂标识检测用于核实碘伏、碘酊等产品标签标示含量与实测值的一致性。检测以分光光度法与高效液相色谱法为核心手段，联检有效碘与碘离子指标，配合规范采样制备与方法性能验证，据以判定标识合规性，服务于出厂质控、市场抽检与备案检验等场景。
低压灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材扁平性能检测，通过压板径向压缩管段至规定变形量，观察有无裂纹、破裂与脱层来判定合格性。本文系统介绍检测原理、样品制备与状态调节、试验操作要点、设备性能指标、标准判定依据及应用场景，供检测与质量管理人员参考。
钢管脚手架扣件重量检测采用称量法，使用经检定合格的电子天平逐件称量直角扣件、旋转扣件与对接扣件，将实测重量与标准规定值比对，并结合重复性验证、外观与使用性能联检综合评定，可判断扣件是否存在壁厚不足、缩孔等质量缺陷，为产品验收提供数据。
食品塑料周转箱外观检测覆盖表面缺陷目测、尺寸量具测量、色差与光泽度仪器测试等模块。检测前需随机抽样并清洁处理样品，判定时以现行食品接触用塑料外观要求与封样样板为依据，用于生产质量控制、批次验收与周转箱定期筛查。
锁具固定锁旋钮静拉力检测通过沿旋钮轴向施加规定静拉力并持载，考核旋钮与锁体连接部位的抗拉强度与结构完整性。测试在万能材料试验机上进行，卸载后检查旋钮有无松脱、开裂及功能失效，依据相应锁具产品标准判定合格与否，是锁具质量检验的常规力学项目。
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