医用透析水检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB 8368-2018一次性使用输液器重力输液式

本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

GB/T 13074-2009血液净化术语

本标准规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等有关的术语。本标准适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

GB 15982-2012医院消毒卫生标准

本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。本标准适用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制机构和采供血机构按照执行。

GB/T 16895.24-2005建筑物电气装置第7-710部分;特殊装置或场所的要求-医疗场所

本部分的特殊要求适用于医疗场所内的电气装置，用以确保患者和医务人员的安全。这些要求主要针对医院、私人诊所、医务所和口腔科诊疗室、保健中心及工作场所医务室。

GB 18671-2009一次性使用静脉输液针

本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求，以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。本标准适为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

GB/T 21870-2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定.改进Lowry法

警告——本标准使用者应熟悉一般实验室操作。本标准不涉及任何安全性问题，即使是与它有关的也不例外，使用者应建立相应的安全和健康规范，并使之符合的规定。1 范围本标准规定了天然胶乳医用手套水抽提蛋白质含量的测定，也适用于其他天然胶乳制品中水抽提蛋白质含量的测定，但抽提过程和次数没有得到证实，会随试验样品类型不同而变化。附录C介绍了医用手套中几种特种蛋白质的其他测定方法，但不具有通用性。本标准仅涉及分析方法，与取样无关，也不涉及测定结果的安全性或标志要求。

GB 50751-2012医用气体工程技术规范

本规范适用于医疗卫生机构中新建、改建或扩建的集中供应医用气体工程的设计、施工及验收。

GB 51039-2014综合医院建筑设计规范

本规范适用于新建、改建和扩建的综合医院的建筑设计。

GBZ/T 213-2008血源性病原体职业接触防护导则

本标准规定了血源性病原体职业接触的预防控制措施、个人防护用品以及职业接触后的评估、预防及随访等要求。本标准适用于医疗卫生机构及其他存在血源性病原体职业接触的用人单位。

YY 0053-2016血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。本标准不适用于：——体外循环血液管路；——血浆分离器；——血液灌注装置；——血管通路装置；——血泵；——体外循环血液管路的压力监测器；——空气监测器；——制备、供给和监控透析液的系统；——用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统；——再处理步骤和设备。

YY 0054-2010血液透析设备

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。本标准适用于自动配液的血液透析设备。本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性血液净化设备。

YY/T 0245-2008吻(缝)合器.通用技术条件

本标准规定了吻（缝）合器的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于可重复使用和一次性使用的吻（缝）合器，该产品供组件安装在吻（缝）合器上作圆管状切口吻合及痔上黏膜的环形切除吻合或残端切口关闭缝合用的吻（缝）合器。

YY 0267-2016血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的术语和定义、要求、试验方法以及标志等。本标准不适用于：——血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；——血浆分离器；——血液灌流器；——血液通道器件；——血泵；——配合体外循环血路使用的压力监测器；——空气监测器；——制备、供给和监控透析液的系统；——用于实施血液透析、血液透析滤过、血液滤过或血液浓缩的系统或装置。

YY/T 0326-2017一次性使用离心式血浆分离器

本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器(以下简称分离器)的要求，以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。本标准规定的分离器采集、贮存的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血。

YY/T 0328-2015一次性使用动静脉穿刺器

本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器(以下简称穿刺器)的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。

YY/T 0497-2018一次性使用无菌胰岛素注射器

本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法，该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。

YY 0572-2015血液透析及相关治疗用水

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的低要求。本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由透析人员负责操作。本标准不适用于透析液再生系统。

YY/T 0573.2-2018一次性使用无菌注射器第2部分:动力驱动注射泵用注射器

YY/T 0573本部分规定了由高分子材料制成的公称容量为5 mL及5 mL以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器应与经制造商确认的注射泵配套使用。本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本部分不涉及注射药液的兼容性。

YY/T 0583.1-2015一次性使用胸腔引流装置第1部分:水封式

YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置(简称:引流装置)的要求。该装置既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流。插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。预期用于病人携带的引流装置不适用于本部分。