髋臼杯组件检测

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YY/T 0809.1-2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注

YY/T 0809的本部分规定了部分和全髋关节假体的分类方法及标准化尺寸标注。

YY/T 0987.4-2016外科植入物.磁共振兼容性.第4部分:射频致热试验方法

YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像(MRI)时无源植入物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。本部分试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导致病人受伤的试验方法之一。其他需要说明的安全问题包括磁致位移力和扭矩及MR环境中医疗器械各种构型时的功能实现。在给定的特定吸收率(SAR)下，由射频引起的温度升高值取决于射频的频率，该频率又取决于静磁场强度。本部分中的试验方法侧重于1.5 T或3 T圆柱形MR系统，对其他静磁场强度的MR系统或磁体设计，可对本部分试验方法作适当修改以评价射频引起的温度升高。本部分试验假设是在植入物完全位于体内时进行。对于其他植入条件(如外固定设备、穿刺针、导管或系留设备如消融探头)，需对试验方法进行修改。本部分试验方法适用于带全身射频发射线圈的全身磁共振设备，其定义见YY 0319-2008中的2.2.103，全身射频发射线圈的定义见2.2.100。假定RF线圈是正交激发线圈。本部分采用单位制的数值作为标准，本部分不包含其他计量单位。

DIN EN ISO 21535-2017非活性外科植入物.关节替代植入物.髋关节替代用植入物特殊要求(ISO 21535-2007+Amd 1-2016);德文版本EN ISO 21535-2009+A1-2016

This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, the standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and methods of test. In the present amendment the clause 7.2 \"Preclinical evaluation\" is revised and updated.