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GB 4793的本部分适用于电动实验室离心机。
本标准规定了畜禽产品一般的消毒技术。 本标准适用于可疑污染畜禽病原微生物的上述产品及其包装物。野生动物、经济动物的同类产品参照本标准执行。
适用GB 18281的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求适用于GB 18281的其他各部分。对于用于特殊灭菌过程中的生物指示物的要求在GB 18281的其他部分都有所规定。本部分适用于没有特殊要求的生物指示物。不适用本部分不适用于依靠物理方式去除微生物的检测体系,例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或机械方法去除微生物的过程。然而,本部分应包含相应的微生物测试系统的内容。
GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法,该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体混合进行灭菌,灭菌温度范围为29℃~65℃。
GB 18281的本部分规定了拟在评价使用湿热作为灭菌介质时的湿热灭菌过程中的试验微生物、悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。本部分所规定的生物指示物适用于使用干饱和蒸汽的湿热灭菌过程,不适用于使用空气混合物蒸汽的湿热灭菌过程。
GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法,该灭菌器使用干热空气进行灭菌,灭菌温度范围为120 ℃~180 ℃。
GB/T 18932的本部分规定了蜂蜜中红霉素残留量的杯碟测定方法。 本部分适用于各种蜂蜜中红霉素残留量的测定。 本部分红霉素的方法检出限为0.05mg/kg。
本标准规定了饲料中恩拉霉素的微生物学测定方法。 本标准适用于配合饲料、浓缩饲料、预混合饲料中恩拉霉素的含量测定。 本方法测定饲料中恩拉霉素的定量限为0.5 mg/kg(500 U/kg)。
GB/T 25916的本部分给出了采用洁净室技术控制生物污染时,对生物污染进行评价与控制的综合计划的原理和基本方法。本部分规定了监测风险区的统一的方法,规定了与风险程度相应的控制措施。低风险区域的生物污染控制也可借鉴本部分的规定。本部分并未给出具体应用要求。本部分未提及消防和安全方面的问题,此类问题应遵守相关法规及或地方的文件要求。
本标准规定了饲用微生物制剂中枯草芽孢杆菌的检测方法。本标准适用于饲用微生物制剂中枯草芽孢杆菌的检测和计数。
本标准规定了生物产品中功能性微生物检验的基本原则、一般要求和检验方法。本标准适用于生物产品中植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)、地衣芽孢杆菌检测(Bacillus licheniformis)、粪肠球菌(Enterococcus faecalis)、屎肠球菌(Enterococcus faecium)、产朊假丝酵母(Candida utilis)和酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)的检验。
本标准规定了胰酪蛋白胨作为培养基原料的质量检测方法。本标准适用于药品、食品、化妆品或其他类别微生物检验用培养基中胰酪蛋白胨的质量检测。
本标准规定了酵母浸出粉作为培养基原料的质量检测方法。本标准适用于药品、食品、化妆品或其他类别微生物检验用培养基中酵母浸出粉的质量检测。
本标准规定了工业用酶制剂的术语和定义、理化指标分类、酶活力测定导则及酶活力测定方法的实施与评价等要求。本标准适用于工业用酶制剂产品关键测定指标测定方法的建立、实施及评价的指导。
本标准规定了职业健康监护的基本原则和接触相关职业病危害因素的劳动者开展职业健康监护的目标疾病、健康检查的内容和周期。本标准适用于接触职业病危害因素劳动者的职业健康监护。
本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。
本标准规定了硫乙醇酸盐流体培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于需氧菌、厌氧菌培养的硫乙醇酸盐流体培养基。
本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。本标准不适用于人体来源的材料。本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系。本标准不涉及任何选用的灭菌方法对医疗器械使用适宜性的试验。本标准不涉及病毒灭活确认的方法。本标准不包括医疗器械中灭菌剂残留量的水平。
本标准规定了胰酪胨大豆肉汤培养基的术语和定义、培养基的配方、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书以及包装、运输、贮存。
适用本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准主要涉及干热灭菌,同时也规定了关于使用干热进行灭菌的去热原过程要求并提供相关指南。不适用本标准未规定用于灭活诸如羊痒病、牛海绵状脑病、克-雅病等海绵状脑病病原体的灭菌过程的开发、确认、常规控制的要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。本标准未详细规定标识为“无菌”的医疗器械,见EN 556-1的要求。本标准未详述医疗器械产品所有生产阶段控制的质量管理体系。本标准未规定与干热灭菌和去热原设备的设计和操作的相关职业安全要求。
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