医用超声场特性检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 2900.88-2011电工术语超声学

GB/T 2900的本部分规定了电工术语所用的超声学的术语和定义。本部分适用于与超声有关的学科和技术领域。

GB/T 16407-2006声学.医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量

本标准规定了医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量方法，所测参数可用于该类设备的声输出公布。本标准适用于从体外引人压力波并聚焦机械能量的医用碎石设备，不适用于经皮式碎石设备和激光式碎石设备。本标准是针对体外碎石机制定的。在治疗性体外压力脉冲的其他医学应用领域，只要不涉及其他特定的有效标准，也可采用本标准作为指南。

GB/T 16540-1996声学在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法

本标准规定了0.5～15MHz频率范围内在水和其他液体中的超声场的各种声参数的定义，以及使用已校准的压电水听器测量医用超声设备在水中所产生的超声场参数的条件和方法。注：本标准使用SI单位。在某些参数的说明中，例如声束面积参数和声强参数，使用其他单位可能更方便。例如，声束面积可用cm<上标2>，声强可用W/cm<上标2>或mW/cm<上标2>。

GB/T 16846-2008医用超声诊断设备声输出公布要求

本标准适用于医用超声诊断设备。本标准确定了下列声输出资料公布的要求:制造商在技术数据表格中向设备的潜在购买者所提供的资料；制造商在随机文件/手册中所公布的资料；制造商在有关单位提出请求后，而提供的背景资料。本标准对于产生低值声输出水平的设备，给出了免予公布的条件。

GB/T 19890-2005声学高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量

本标准规定了0.5 MHz~5 MHz频率范围内在水中的高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性参数的测量条件和方法。本标准适用于高强度聚焦超声系统。注1：本标准使用SI单位。在某些参数说明中，例如声束面积参数和声强参数，使用其他单位可能更方便。例如：声束面积单位可用W/c㎡或kW/c㎡。注2：本标准规定的侧量围范：功率不大于500 W；声强不大于5000 W/c㎡。

GB/T 20249-2006声学.聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法

本标准提供了医用聚焦超声换能器发射场特性的定义，并将这些定义与聚焦超声换能器发射场的理论描述、工程设计及测量联系起来。本标准给出了所定义的聚焦超声换能量的声束轴准直方法。本标准适用工作频率在0.5MHz至40MHz范围内，用于医学临床治疗和诊断的聚焦超声换能器。本标准说明了，在事先不了解某特定装置的结构细节时，如何测量，以及从设计观点如何描述换能器发射场的特性。对于以规定激励方式产生的辐射超声场，采用水听器在标准测试媒质（如水）或给定媒质中进行测量。本标准仅适用于其中的声场特性与流体中情况实质上相似（剪切波和弹性各向异性的影响极小）的媒质，包括软组织和信组织凝胶。影响其理论描述，或在设计中重要的所有声场特征均应包括在内。在学术交流、系统设计以及对采用这些器件的系统性能和安全进行描述时，这些定义是很有用处的。

YY/T 0108-2008超声诊断设备M模式试验方法

本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。本标准适用于超声标称频率在2.0MHz～15.0MHz范围内，具备M模式功能的超声诊断设备。

YY/T 0163-2005医用超声测量水听器特性和校准

本标准规定了0.5MHz～10MHz频率范围内，采用压电传感元件测量医用超声设备在水中产生的脉冲的或连续波超声场的水听器的术语和定义、产品分类、要求和校准方法。本标准适用的水听器是一种已知灵敏度且具有高频宽频带频率响应的水下声接收器。它由圆片形的压电传感元件，声学结构件，外壳，电缆和插头组成。有针形和薄膜形两种主要结构形式。

YY 0592-2016高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。

YY/T 0642-2014超声声场特性确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法

本标准适用于医用诊断超声场。本标准规定了:--有关诊断超声场热和非热的参数;--理论组织-等效模型中,由超声吸收引起的,与温升相关的辐照参数的确定方法;--适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。

YY/T 0703-2008超声实时脉冲回波系统性能试验方法

本标准规定了0.5MHz至15MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。本标准适用于下列各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪：机械扇形扫描仪；电子相控阵扇形扫描仪；电子线阵扫描仪；电子凸阵扫描仪；基于上述四种扫描方式中任何一种的水浴式扫描仪。

YY/T 0704-2008超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法

本标准规定了：测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法；用于进行这些试验的多普勒测试件。本标准适用于：对脉冲多普勒超声系统整机的试验，该系统未被拆解成子系统或断开相互间的连接；对脉冲多普勒超声系统的试验，该系统可以是独立的，或作为其他超声仪器的一部分。本标准不涉及电安全、声安全和电磁兼容性(EMC)的内容。

YY/T 0705-2008超声连续波多普勒系统试验方法

本标准规定了：用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法；用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。本标准适用于：对整个多普勒超声系统整机，即对未拆解或未断开连接的系统进行测试；对连续波多普勒超声系统进行的测试。在本标准中，不包含有关电气安全和声输出的内容。

YY/T 0748.1-2009超声脉冲回波扫描仪.第1部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法

YY/T 0748的本部分规定了0.5MHz-15MHz超声频率范围内，校准空间测量工具和超声成像设备点扩展函数的方法，本部分涉及下列基于超声回波原理类型的超声扫描仪：机械扇形扫描仪；电子相控阵扇形扫描仪；电子线阵扫描仪；电子凸阵扇形扫描仪；基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪；三维重建系统。

YY/T 0749-2009超声.手持探头式多普勒胎儿心率检测仪.性能要求及测量和报告方法

本标准规定了：完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪的性能测量方法；仪器的性能要求；现有仪器的性能报告要求；随机文件中制造商公布仪器性能的要求。本标准适用于产生单超声波束，由手持式探头组成的超声多普勒胎儿心率检测仪，其应用于孕妇腹部并通过使用连续波或准连续波超声多普勒方法来获取胎儿心脏运动信息。本标准目前不适用于产生多超声波束的连续监护装置，通常这类装置采用类似的工作原理，但使用系附于患者的扁平探头。本标准不是仪器设计标准。

YY/T 0750-2009超声理疗设备.0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法

本标准适用于在 0.5MHz～5MHz频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量，设计用于物理治疗目的超声设备。本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备，该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。本标准规定了：基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法；基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性；超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则；基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。

YY/T 0767-2009超声彩色血流成像系统

本标准规定了超声彩色血流成像系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和说明书。本标准适用于工作频率在2MHz到15MHz范围内、基于多普勒效应的超声彩色血流成像系统。

YY 0830-2011浅表组织超声治疗设备

本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”）。本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。

YY/T 0865.2-2018超声水听器第2部分:40 MHz以下超声场用水听器的校准

YY/T 0865的本部分规定了：——水听器的绝对校准方法；——水听器的相对(比较)校准方法。对本标准所覆盖频率范围内的各种相对和绝对校准方法提出了建议，并列出了可供参考的文献。本部分适用于：——在水中且在40 MHz以下频率范围内测量所用的水听器。——采用圆形敏感元件制成，设计用于测量超声设备产生的脉冲波或连续波声场的水听器。——带有或不带有水听器前置放大器的水听器。