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创面敷料(凡士林纱布)检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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GB/T 19633的本部分规定了材料、预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和预期在使用前保持终灭菌医疗器械无菌的包装系统的要求和试验方法。本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。本部分未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况,还可能需要有其他要求。本部分未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。
本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘贴绷带),包括粘贴敷料的通用要求。 本标准不包括: a) 医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求; b) 粘贴敷料贴中敷料垫的要求; c) 医用胶带的包装要求。
YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法。
YY/T 0471本部分描述了评价渗透膜接触性创面敷料水蒸气透过率的推荐性试验方法。
本YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法。
本YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性试验方法。
YY/T 0471的本部分规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。本试验方法涉及微生物检测操作,宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。
YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻抗气味透过的试验方法。
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。
本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器,未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定干热(热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。
YY/T 1293的本部分规定了无菌供应的凡士林纱布的要求。本部分适用于由织物浸渍了白凡士林或黄凡士林构成的凡士林纱布。本部分不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。
本文件规定了聚氨酯泡沫敷料的要求和试验方法。本文件适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。本文件不适用于含银等抑菌剂、含有活性成分或能释放活性物质/能量的物质、人/动物源性材料、组织工程材料、可降解材料等的聚氨酯泡沫敷料和负压引流用聚氨酯泡沫敷料(海绵)。
YY/T 1293本部分规定了水胶体敷料的性能要求和试验方法。本部分适用于片状无菌供应的水胶体敷料。本部分不适用于糊剂、粉剂水胶体敷料。
YY/T 1293的本部分规定了藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。本部分适用于无菌供应的仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料。本部分不包括含银等抑菌剂的藻酸盐敷料的要求。
YY/T 1293的本部分规定了含有贻贝黏蛋白成分的敷料的技术要求、生物学评价、试验方法、标志和包装。本部分适用于以贻贝黏蛋白为主要成分的创面敷料。
本标准规定了救护时使用的绷带的要求和试验方法。救护绷带包括无菌的带敷布绷带和方形包扎中,以及非无菌纱布绷带、弹性绷带和三角包扎中。产品供装入各种急救箱包内供伤害现场由救护人员对伤员实施紧急救护。
本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。本模型的应用需要操作微生物,宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行。
YY/T 1477的本部分规定了动物烫伤模型的概述、主要设备、实验动物、试验程序。本部分适用于烫伤类接触性创面敷料促创面愈合性能的评价。
YY/T 1477的本部分适用于高渗出液创面的敷料,规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型,分别从吸收液体和透过水蒸气两个方面来评价创面敷料在高渗出液情况下对创面渗出液的液体控制性能。
YY/T 1477的本部分给出的体外创面模型用来在体外评价和比较创面敷料的潜在粘连性。本部分适用于评价敷料创面接触层与创面间的粘连性。
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