医疗器械软件软件生存周期过程检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 131-2006产品几何技术规范(GPS).技术产品文件中表面结构的表示法

本标准规定了技术产品文件中表面结构的表示法，技术产品文件包括图样、说明书、合同、报告等。同时给出了表面结构标注用图形符号和标注方法。本标准适用于对表面结构有要求时的表示法。表示法涉及到下面的参数： a）轮廓参数 , 与 GB/T 3505 标准相关的参数有： ——R 轮廓（粗糙度参数）； ——W 轮廓（波纹度参数）； ——P 轮廓（原始轮廓参数）。 b）图形参数 , 与 GB/T 18618 标准相关的参数有： ——粗糙度图形； ——波纹度图形。 c）与 GB/T 18778.2 和 GB/T 18778.3 相关的支承率曲线参数。本标准不适用于对表面缺陷（如孔、划痕等）的标注方法，如对表面缺陷有要求时，参见GB/T 15757。

GB/T 176-2017水泥化学分析方法

本标准规定了水泥化学分析方法、X射线荧光分析方法和电感耦合等离子体发射光谱法对烧失量(LOI)、SO<下标3>、不溶物(IR)、SiO<下标2>、Fe<下标2>O<下标3>、Al<下标2>O<下标3>、CaO、MgO、TiO<下标2>、Cl<上标->、K<下标2>O、Na<下标2>O、S<上标2->、MnO、P<下标2>O<下标5>、CO<下标2>、ZnO、F<上标->、游离氧化钙(fCaO)、SrO的测定。水泥化学分析方法又分为基准法和代用法。如果同一成分列了多种测定方法，当有争议时以基准法为准。本标准适用于通用硅酸盐水泥和制备上述水泥的熟料、生料及指定采用本标准的其他水泥和材料。

GB/T 223.79-2007钢铁多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法(常规法)

GB／T 223的本部分规定了用X-射线荧光光谱法测定硅、锰、磷、硫、铜、铝、镍、铬、钼、钒、钛、钨和铌的含量本部分适用于铸铁、生铁、非合金钢、低合金钢，各元素测定范围见表1

GB/T 223.87-2018钢铁及合金钙和镁含量的测定电感耦合等离子体质谱法

GB/T 223的本部分规定了用电感耦合等离子体质谱法测定钙和镁含量的方法。本部分适用于钢铁及合金中质量分数为0.000 2%~0.003 5%的钙和0.000 3%~0.05%的镁含量的测定。

GB/T 223.88-2019钢铁及合金钙和镁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

GB/T 223的本部分规定了用电感耦合等离子体原子发射光谱法测定纯铁、铸铁、钢及高温合金中钙和镁含量的方法。本部分适用于质量分数为0.000 5%~0.006%的钙含量和质量分数为0.000 5%~0.20%的镁含量的测定。

GB/T 341-2008钢丝分类及术语

本标准规定了钢丝的分类方法及钢丝生产和使用中有关的术语。本标准适用于制定钢丝及相关领域的标准化文件和技术文件，用于规范钢丝生产和使用过程中的分类和术语。

GB/T 382-2017煤油和喷气燃料烟点测定法

本标准规定了测定煤油和喷气燃料烟点的手动和自动方法。本标准适用于测定煤油和喷气燃料的烟点。

GB/T 503-2016汽油辛烷值的测定马达法

本标准规定了用CFR辛烷值试验机测定汽油辛烷值(马达法)的试验方法。本标准适用于点燃式发动机燃料马达法辛烷值的测定，不适用于主要由含氧化合物组成的燃料及其燃料组分。

GB/T 528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶.拉伸应力应变性能的测定

警告：使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合有关规定条件。本标准规定了硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定方法。本标准适用于测定硫化橡胶或热塑性橡胶的性能，如拉伸强度、拉断伸长率、定伸应力、定应力伸长率、屈服点拉伸应力和屈服点伸长率。其中屈服点拉伸应力和应变的测量只适用于某些热塑性橡胶和某些其他胶料。

GB/T 532-2008硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定

警告——使用本部分的人员应有正规实验室工作的实践经验。本部分并为指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合有关法规规定的条件。本标准规定了用剥离法测定橡胶或热塑性橡胶与织物层间或织物与织物层间粘合界面分离所需力的方法。本标准适用于粘合层近似平面的样品或内径为50mm以上的圆筒状样品。本标准不适用于层间表面含有急剧弯曲角度或其他在切取试样时有严重不规则处的式样。本标准不适用于涂层织物，对于涂层织物可按照HG/T 3052的规定进行试验；也不适用于织物传送带，对于织物传送带可按照GB/T 6759的规定进行试验。

GB/T 730-2008纺织品.色牢度试验.蓝色羊毛标样(1～7)级的品质控制

本标准阐述了纺织品耐光和耐气候色牢度试验中有关蓝色羊毛标样成批产品的品质控制方法。本标准规定了一种仪器评定蓝色羊毛标样染色均匀度的方法以及目测评定和仪器评定两种评定褪色性能的方法。待试蓝色羊毛标样要与基准蓝色羊毛标样进行比较。有关验收标准和贮存条件见附录A。本标准适用于所有用作蓝色羊毛标样（1～7）级的染色羊毛织物。

GB/T 778.1-2018饮用冷水水表和热水水表第1部分:计量要求和技术要求

GB/T 778的本部分规定了测量封闭满管道中水流量并配有累积流量指示装置的饮用冷水水表和热水水表的计量要求和技术要求。本部分既适用于基于机械原理的水表，也适用于基于电或电子原理以及基于机械原理带电子装置、用于计量饮用冷水和热水体积流量的水表。本部分还适用于通常作为选装件的电子辅助装置。但法规可能会规定某些选装件为使用水表的必备辅助装置。

GB/T 1034-2008塑料.吸水性的测定

1.1 本标准规定了测定平板或曲面形状的固体塑料在厚度方向吸水性的方法。本标准也规定了当试样进入水中或在一定湿度的条件下，测量规定塑料试验样尺寸的吸水量。对单相材料假设通过试样厚度方向上具有恒定吸水性的费克扩散行为，那么可以测定通过厚度方向的水分扩散系数。该模型对均质材料和增强聚合物基料在玻璃化温度以下的试验是有效的。然而一些两相基料，如固化的环氧树脂可能要求多相吸收模型，不包含在本标准范围内。1.2 材料的吸水性和（或）扩散系数适于比较塑料暴露于相同条件下的平衡吸水量。若在非湿度平衡条件下比较材料的性能，就不局限于单相费克扩散行为。1.3 另一种情况是在一定时间内将规定尺寸的塑料试样浸泡于水中或规定的湿度下，该方法可用于相材料不同批次的比较，或给定材料质量控制。所有试样尽可能相同，有相同的物理性质即表面光洁度。内应力等。然而在这些条件下试样达不到平衡吸水性，所以该试验不能用于比较不同种类塑料的吸水性。为了保证结果的可靠性，建议试验同时进行。1.4 本标准得到的结果适用于大多数塑料，但不适用于具有吸水性和毛细管效应的泡沫塑料、颗粒或粉末。塑料暴露于潮湿条件一定时间，可用于塑料间的相互比较。测定扩散系数的试验不适用于所有塑料。方法2不适用于浸入沸水中后不能保持形状的塑料（见6.4）。

GB/T 1040.1-2018塑料拉伸性能的测定第1部分:总则

GB/T 1040的本部分规定了在规定条件下测定塑料和复合材料拉伸性能的一般原则，并规定了几种不同形状的试样以用于不同类型的材料，这些材料在本标准的其他部分予以详述。本方法用于研究试样的拉伸性能及规定条件下测定拉伸强度、拉伸模量和其他方面的拉伸应力/应变关系。本方法适用于下列材料：——硬质和半硬质(见3.12和3.13)热塑性模塑、挤塑和浇铸材料，除未填充类型外还包括填充的和增强的混合料，硬质和半硬质热塑性片材和薄膜；——硬质和半硬质热固性模塑材料，包括填充的和增强的复合材料，硬质和半硬质热固性板材，包括层压板；——混入单向或无定向增强材料的纤维增强热固性和热塑性复合材料，这些增强材料如毡、织物、无捻粗纱、短切原丝、混杂纤维增强材料、无捻粗纱和碾碎纤维等；预浸渍材料制成的片材(预浸料坯)；——热致液晶聚合物。鉴于ISO 1926，本方法一般不适用于硬质泡沫材料或含微孔材料的夹层结构材料。

GB/T 1043.1-2008塑料.简支梁冲击性能的测定.第1部分:非仪器化冲击试验

GB/T 1043的本部分规定了塑料在规定条件下测定简支梁冲击强度的方法。规定了几种不同类型的试样与试验。根据材料类型、试样类型和缺口类型规定了不同的试验参数。本部分用于研究规定类型的试样在规定冲击条件下的行为和评估试样在试验条件下的脆性和韧性，也可用于同类材料可比数据的测定。本部分适用于下列范围的材料:—硬质热塑性模塑和挤塑材料，包括经填充和增强的材料，硬质热塑性板材； —硬质热固性模塑材料，包括经填充和增强的材料，硬质热固性板材，包括层压材料；—纤维单向或多向增强热固性和热塑性复合材料，如毡、织物、纺织粗纱、短切原丝、复合增强材料、无捻粗纱和磨碎纤维、预浸渍材料制成的片材（预浸料坯），包括经填充和增强的材料；—热致液晶聚合物。本部分不适用于硬质泡沫材料和含有泡沫材料的夹层结构材料。本部分适用于规定尺寸的模塑试样和自标准多用途试样（见GB/T 11997）的中部经机加工制成的试样，或由成品、半成品，如模塑制品、层压板、挤出或浇铸板材经机加工的试样。本部分规定了试样的优选尺寸。用不同尺寸和缺口的试样以及不同条件下制备的试样进行试验时，其结果是不可比的。本部分不应作为设计的依据。但在不同温度下的试验、改变缺口半径和/或厚度以及在不同条件下制备试样，可以获得材料的典型性能资料。

GB/T 1094.3-2017电力变压器第3部分:绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙

GB/T 1094的本部分规定了电力变压器所采用的有关绝缘试验和低绝缘试验水平。当用户没有规定时，本部分推荐了变压器外部带电部件之间及它们对地的小空气绝缘间隙。本部分适用于GB/T 1094.1所规定的电力变压器。对于有各自标准的某些类型电力变压器和电抗器，本部分只有在被这些标准明确引用时才适用。

GB/T 1094.4-2005电力变压器第4部分:电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则

本部分目的是对电力变压器的雷电冲击和操作冲击试验的现行方法提供一个准则并作一些说明，以作为GB 1094.3补充。本部分通常也适用于电抗器试验（见GB/T 10229），当它与电力变压器所用的试验方法有不同之处时,将单独给出专门的叙述。本部分包括波形、连同试验接线在内的试验回路、试验时接地的实施、故障探测方法、试验程序、测量技术以及试验结果的判断等方面。本部分所述的一些试验技术尽可能地采用了GB/T 16927.1和GB/T 16927.2所推荐的内容。