玻璃酸钠注射液检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分;生物学试验方法

GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。本部分适用于医用输液、输血、注射器具。

GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

本标准规定了医用有机硅材料生物学评价试验方法。本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。

GB/T 32226-2015果糖二磷酸钠(FDP)含量测定用固体复合酶(ALD、TIM、GDH)试剂

本标准规定了果糖二磷酸钠(FDP)含量测定用固体复合酶(ALD、TIM、GDH)试剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存。本标准适用于果糖二磷酸钠(FDP)含量测定用固体复合酶(ALD、TIM、GDH)试剂。

YY 0329-2009一次性使用去白细胞滤器

本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。

YY 0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物

本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。

YY 0765.1-2009一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材

本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材。病毒灭火器材与医用病毒灭活设备（血液恒温照射箱）配合使用，采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活，并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。

YY/T 0870.3-2019医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK<上标+/->3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分适用于采用微孔板法，使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK<上标+/->3.7.2C)进行TK基因突变试验，采用相对存活率(RS)和相对总生长(RTG)两种指标来评估细胞毒性的方法。

YY/T 0870.6-2019医疗器械遗传毒性试验第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

YY/T 1545-2017血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价

本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物的容器与血液透析设备连接的评价要求。

SN/T 2018-2007马鼻疽检疫技术规范

本标准规定了马鼻疽的检疫技术规范，包括现场检疫、鼻疽菌素点眼试验、鼻疽菌素眼睑皮内注射试验、鼻疽补体结合反应、病原分离与鉴定。本标准适用于进出口马、骡、驴等马属动物的马鼻疽的检疫。

YBB 0004-2005注射液用卤化丁基橡胶塞

本标准适用于直接与注射剂接触的氯化或溴化丁基橡胶塞的检验。

YBB 0005-2003皮肤致敏检查法

本法系将一定量的供试液与豚鼠皮肤接触，以检测供试品是否具有引起接触性皮肤变态反应的可能性。试验用白色豚鼠，体重300g～500g，雌雄均可，每组至少10只。试验前24小时剃除豚鼠肩背部4cm×6cm区域毛发。弗氏完全佐剂(CFA)制备无水羊毛脂与液体石蜡的体积比为4：6(如冬天，使用比例为3：5)。将无水羊毛脂加热溶解后，取40ml，置研钵中，稍冷却后，边研磨边加液体石蜡，直至60ml液体石蜡加完。置压力蒸汽灭菌器内115℃灭菌30分钟，即制备成弗氏不完全佐剂(IFA)，4℃保存备用。在IFA中按4mg/m1～5mg/ml加入死的或减毒的分枝杆菌(如卡介苗或结核杆菌)，即得弗氏完全佐剂(CFA)。与供试液接触的所有器具均应置压力蒸汽灭菌器内121℃灭菌30分钟。