人体全血检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 7918.5-1987化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌

金黄色葡萄球菌在外界分布较广，抵抗力也较强，能引起人体局部化脓性病灶，严重时可导致败血症，因此化妆品中检验金黄色葡萄球菌有重要意义。

GB/T 14232.2-2015人体血液及血液成分袋式塑料容器第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号

GB 14232的本部分给出的符号可用来表达用于血液采集过程和贮存的医疗器械某些信息。这些信息可以要求出示在器械上作为标签的一部分，或随器械提供。有些要求使用本国语言文字表述医疗器械的信息。这给制造商和使用者带来了一系列问题。本部分规定的符号不替代现行法规的要求。制造商们投入了大量的人力和财力来编制其标识，以便让不同语言的人都能看懂。随之带来的主要问题是，当一份标签或文件上包括多种语言时，在翻译、版式和条理性方面都存在许多问题。用户要找到相应语言也比较费时，且易引起不解。本部分的目的是通过使用间公认并给出确切含义的符号，来解决这些问题。本部分主要预期作用是，为血液的采集、处理、贮存和运输的医疗器械制造商对其销售到不同语言的中医疗器械上进行标签。本部分还可能有助于血液供应链不同阶段，如：——血液采集器械(手工采或机采)的销售商或其他制造商的代理；——血液中心和配送中心简化和确定其操作程序。这些符号主要预期用于上述医疗器械，不用于其他治疗性产品。本部分不规定符号的规格和颜色的要求，尽管这些规定的符号已专门设计成，当复制到血液处理和输血器械的标签上的可用空白处时能够清晰识别，且适合于在线印刷。本部分规定的某些符号可能适用于其他医疗技术领域。

GB 14232.3-2011人体血液及血液成分袋式塑料容器.第3部分：含特殊组件的血袋系统

GB 14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。这些特殊组件是指:—去白细胞滤器；—献血前采样装置；—顶底袋；—血小板贮存袋；—防针刺保护装置。除了GB 14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB 14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB 14232的本部分不包括自动采血系统。除非另有规定,GB 14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB 14232.1所规定的化学、物理和生物学试验。

GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分;生物学试验方法

GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。本部分适用于医用输液、输血、注射器具。

GB 15193.16-2014食品安全标准毒物动力学试验

本标准规定了毒物动力学试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的毒物动力学过程。

GB/T 15499-1995事故伤害损失工作日标准

本标准规定了定量记录人体伤害程度的方法及伤害对应的损失工作日数值。本标准适用于企业职工伤亡事故造成的身体伤害。

GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。在本标准中，一次性使用卫生用品是指：本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。

GB/T 16126-1995生物监测质量保证规范

本标准规定了在开展生物监测时，在生物样品的选定和采集，准确监测数据的获得、资料的统计处理和报告中必需贯彻的质量保证的内容。本标准适用于监测、监督或评价生活环境和生产环境中污染物对人群或个体健康的影响及监测、监督或评价环境总的接触水平。

GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

本标准规定了医用有机硅材料生物学评价试验方法。本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。

GB 18469-2012全血及成分血质量要求

本标准规定了一般血站提供和临床输注用全血及成分血的质量标准。本标准适用于一般血站提供和临床输注用全血及成分血。

GB/T 19634-2021体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

本文件规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。本文件不适用于：——以诊断糖尿病为目的的血糖浓度测定；——具有等级测定值的测定程序(如可视性半定量测定程序)、无创型血糖监测系统、连续血糖监测系统。