血氧计检测

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GB/T 4999-2003麻醉呼吸设备 术语

本标准规定了麻醉呼吸设备以及供气、相关仪表和供应系统的名词术语。

GB/T 7665-2005传感器通用术语

本标准规定了传感器的产品名称和性能特性术语。 本标准适用于传感器的生产、科学研究、教学以及其他有关技术领域。

GB 10035-2017气囊式体外反搏装置

本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类与结构、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于气囊式体外反搏装置(以下简称反搏装置)。目前该反搏装置在医疗单位供患者用于缺血性疾病的治疗与康复。

GB/T 15499-1995事故伤害损失工作日标准

本标准规定了定量记录人体伤害程度的方法及伤害对应的损失工作日数值。 本标准适用于企业职工伤亡事故造成的身体伤害。

GBZ 93-2010职业性航空病诊断标准

本标准规定了航空性中耳炎、航空性鼻窦炎、变压性眩晕、高空减压病、肺气压伤等5种职业性航空病的诊断与处理原则。本标准适用于职业性航空病的诊断与处理。其他气压变化环境中所引起的类似疾病的诊断及处理可参照执行。

YY 0600.4-2013医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器

YY 0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。

YY 0670-2008无创自动测量血压计

本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备。包括所有通过袖带充气、放气，并借助于所产生的震动、流动、声音来测量、显示、记录血压的仪器。本标准涵盖了所有从新生儿到成人的各年龄段的血压测量设备。本标准也适用于动态血压监测仪。此类设备患者可随身佩戴或携带，可以在日常活动或起居过程中反复测量血压和心率，并保存获得的结果。本标准不适用于直接的、动脉有创法测量血压的设备。本标准不适用于通过手指、胸阻抗等方法测量血压的自动血压监测仪。

YY 0671.1-2009睡眠呼吸暂停治疗.第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备

GB 9706.1-2007中第1章中给出的范围是适用的，但作以下增加:YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。 YY 0671的本部分不适用于GB 9706.28标准所涉及的各种设备。YY 0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。YY 0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。YY 0671的本部分不适用于GB/T 4999-2003中所描述的体外呼吸设备。

YY/T 0985-2016麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头

本标准规定了上喉部通气道和接头的基本要求。本器械预期用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个畅通无阻的通道。本标准规定了可获得类型的上喉部通气道的尺寸、基本特性、规格设计的方法。虽然大部分通气道可按本标准规定的规格和尺寸（或其他特性）进行分类，但本标准不对为特殊用途设计的通气道提出特殊要求。

YY/T 1474-2016医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

本标准规定了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程，因为这关系到医疗器械的安全。可用性工程过程用于评定和降低由正确使用和使用错误等正常使用相关的可用性问题引起的风险。能用于识别但不用于评定或降低与非正常使用有关的风险。如果已经符合本标准中详细规定的可用性工程过程，并满足在可用性确认计划中形成文件的可接受准则(见5.9)，则假定ISO 14971中规定的与医疗器械可用性有关的剩余风险是可接受的，除非有相反的客观证据(见4.1.2)。本标准不适用于与医疗器械使用有关的临床决策。

YY/T 1635-2018多道生理记录仪

本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。本标准不适用于心电监护仪。

HB 0-85-1975航空产品技术名词术语（飞机、发动机、附件）

标准中所规定的名词术语，在专用文件资料中引用时，可以省略词冠部分，如发动机净重、发动机比重可以简称净重、比重。

HB/Z 19-1979航空仪表技术名词术语

本指导性技术文件规定航空仪表常用名词术语，适用于航空仪表的技术标准、产品技术条件、教材、手册和参考资料等文件。

WS/T 118-1999卫生行业药疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

本标准规定了卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）的分类与代码。 本标准适用于卫生行业各医疗、教学、科学研究和生物制品等单位对物资管理、计划、统计及会计业务等使用。

SN/T 2329-2009化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验

本标准规定了化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验的基本原理、试验准备、试验方法、结果和报告。本标准适用于化妆品、化妆品原料/化学品眼刺激性/腐蚀性作用的筛选和检测。

SN/T 4445.2-2016进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪

SN/T 4445的本部分规定了进口病员监护仪检验的技术要求。本部分适用于进口病员监护仪的检验。

JJG 692-2010无创自动测量血压计检定规程

本规程适用于示波法、听诊法原理的无创自动测量血压计[以下简称血压计,包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)、动态血压监护仪及电子血压计]的型式评价、首次检定、后续检定和使用中检验。

YD/T 2877.1-2015智能终端支持个人健康管理的技术要求 第1部分:总体

本部分规定了个人健康管理系统通用属性，以及智能终端支持个人健康管理的命名/术语要求、协议栈要求、底层传输技术要求、数据交换协议要求、设备功能要求、广域网协议要求等。本部分适用于智能终端支持个人健康管理时的通信接口，健康记录网(HRN)设备也可参考使用。

ISO 80601-2-61-2017医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求

This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of PULSE OXIMETER EQUIPMENT intended for use on humans, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This includes any part necessary for NORMAL USE, including the PULSE OXIMETER MONITOR, PULSE OXIMETER PROBE, and PROBE CABLE EXTENDER. These requirements also apply to PULSE OXIMETER EQUIPMENT, including PULSE OXIMETER MONITORS, PULSE OXIMETER PROBES and PROBE CABLE EXTENDERS, which have been REPROCESSED. The intended use of PULSE OXIMETER EQUIPMENT includes, but is not limited to, the estimation of arterial oxygen haemoglobin saturation and pulse rate of PATIENTS in professional healthcare institutions as well as PATIENTS in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT and the EMERGENCY MEDICAL SERVICES ENVIRONMENT.