与饮用水接触材料和产品检测

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GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息，包括指南和本部分应用流程图。本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。

GB/T 19080-2003食品与饮料行业GB/T 19001-2000应用指南

本标准为组织在食品与饮料1)业按照GB／T l9001的要求建立和实施质量管理体系提供指南。 本标准提供了有关GB／T l9000系列标准和危害分析与关键控制点(HACCP)体系之间在食品安全要求方面可能发生的相互作用的信息。 本标准不拟用于认证、规章或合同性用途。

GB/T 22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求

本标准规定了食品安全管理体系的要求，以便食品链中的组织证实其有能力控制食品安全危害，确保其提供给人类消费的食品是安全的。n 本标准适用于食品链中所有方面和任何规模的、希望通过实施食品安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织。组织可以通过利用内部和（或）外部资源来实现本标准的要求。n 本标准规定的要求使组织能够：n ——策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的；n ——证实符合适用的食品安全法律法规要求。n ——评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客要求，以增强顾客满意；n ——与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通；n ——确保符合其声明的食品安全方针；n ——证实符合其他相关方的要求；n ——寻求由外部组织对其食品安全管理体系的认证，或进行符合性自我评估，或自我声明。n 本标准所有要求都是通用的，适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织，包括直接或间接介入食品链中的一个或多个环节的组织。直接介入的组织包括但不限于：饲料生产者、收获者，农作物种植者，辅料生产者、食品生产制造者、零销商、餐饮服务与经营者，提供清洁和消毒、运输、贮存和分销服务的组织。其他间接介入食品链的组织包括但不限于：设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。n 本标准允许任何组织实施外部开发的控制措施组合，特别是小型和（或）欠发达组织（如小农场、小分包商、小零售或食品服务商）。

GB/T 23887-2009食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范

本标准规定了食品包装容器及材料生产企业的厂区环境、厂房和设施、设备、人员、生产加工过程和控制、卫生管理、质量管理、文件和记录、投诉处理和产品召回、产品信息和宣传引导等方面的基本要求。本标准适用于食品包装容器及材料生产企业。

GB/T 35999.3-2018食品质量控制前提方案 第3部分:农场

GB/T 35999的本部分规定了建立、实施和保持前提方案(PRPs)的要求，用于保持环境卫生以及控制食品链内的食品安全危害。本部分适用于各种规模和复杂程度的农场生产组织(包括单个农场或农场组)，旨在按照GB/T 22000—2006中7.2的规定实施前提方案。如果组织参考本部分，制定符合性自我声明或需获得食品安全管理体系认证时(例如有例外情况或执行了替代措施)，则需证明其合理性并进行记录。本部分适用于农作物种植(例如谷物、水果、蔬菜)、农场动物养殖(例如牛、家禽、猪、鱼)及其产品的处理(例如牛奶、鸡蛋)。本部分不适用于野生水果、蔬菜和蘑菇的采摘、钓鱼、打猎等非组织性的农业活动。所有与农场相关的活动都包括在此范围内(例如未加工产品的分类、清洁、包装、农场饲料制作、农场范围内的运输)。本部分不适用于在农场房舍内执行的加工活动(例如加热、烟熏、腌制、熟化、发酵、干燥、卤制、提取、挤压等)。本部分也不适用于被运送至农场或者从农场运出的产品或动物。根据规模、产品类型、生产方式、地理和生物环境、相关法律法规要求的不同，农场操作具有多样性。因此，组织之间前提方案的需求、强度和特性存在差异。已确定的前提方案也可能根据GB/T 22000-2006中8.2所述的审核程序的结果而发生改变。本部分关注前提方案管理的要求，而具体前提方案的建立由标准的使用者负责。前提方案管理包括需求评估和措施选择。本部分列出的前提方案具体示例仅用于指导，其目的是实现生产安全可消费食品的总体目标。旨在制定操作规范的组织，以及基于GB/T 22000—2006卖方/买方关系的组织，也可使用本部分。

GB/T 35999.4-2018食品质量控制前提方案 第4部分:食品包装的生产

GB/T 35999的本部分规定了建立、实施和保持前提方案(PRPs)的要求，以助于控制食品包装生产带来的食品安全危害。本部分适用于各种规模和复杂程度的生产食品包装和(或)中间产品的组织。本部分不适用于食品供应链中的其他组织或活动。由于食品包装的生产组织本质上具有多样性，本部分规定的部分要求可能不适用于个别组织。每个组织都应基于每项要求进行食品安全危害分析并形成记录文件。如有例外情况或执行了替代措施，则需通过食品安全危害分析来证明其合理性。本部分不是管理体系标准，旨在用于食品包装的生产组织实施前提方案以便符合GB/T 22000—2006中规定的要求。本部分旨在与GB/T 22000—2006结合使用。

YY/T 0567.1-2013医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求

YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本部分涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。

CR 13695-1-2000包装材料.关于测量和验证四种重金属和其它危险物资存在于包装材料中并向环境释放的要求.第1部分:关于测量和验证四种重金属存在于包装材料中的要求

This part 1 of the report is related to the four heavy metals specified in Art. 11 of the Directive: lead, cadmium, chromium (VI) and mercury. A second part of this CEN-report is related to the need to assess other dangerous substances present in packaging.

DIN EN 12873-1-2014材料对饮用水的影响. 因迁移产生的影响. 第1部分: 使用或者合成有机或者玻璃 (陶瓷/搪瓷) 材料制成的工厂预制产品的试验方法; 德文版本EN 12873-1-2014

This standard specifies a procedure to determine the migration of substances from non-metallic and non-cementitious factory made or factory applied products for use in contact with water intended forhuman consumption.