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钠钙玻璃药用管检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标识、运输、贮存。本标准适用于盛装注射药液的玻璃输液瓶。
本标准规定: a)玻璃容器在经受121±1℃水侵蚀60±1min内表面耐水性的测定方法。耐水性是通过用盐酸溶液滴定制备好的、一定量的淬取液求得的。此时,容器的耐水性与所消耗盐酸成反比。 b)玻璃容器的分类。此分类是根据本标准所规定的玻璃容器内表面耐水性的测定方法而定的。 注:滴定法规定的玻璃容器耐水性HC级与根据ISO 4802-2获得的HC级具有可比性,尽管两种方法的个别试验 结果会不同。 本标准适用于一般玻璃瓶、小玻璃瓶、安瓿、烧瓶和烧杯等玻璃容器。这些玻璃容器是用经过表面处理或未经表面处理的钠钙玻璃、硼硅酸盐玻璃或中性玻璃制成的。 本标准不适用于双联安瓿。
本标准适用于无论是否经过表面处理的钠钙玻璃、硼硅酸盐玻璃、中性玻璃制成的容器。例如:一般玻璃瓶、小玻璃瓶、管制瓶、安瓿、烧瓶、烧杯等。
本标准规定了药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法。本标准适用于药用玻璃的耐水性试验和分级。
本标准适用于制造高硼硅玻璃安瓿、管制注射剂瓶、管制口服液瓶等药用容器的高硼硅玻璃管。
本标准适用于盛装大体积注射液的低硼硅玻璃输液瓶。
本标准适用于制造硼硅玻璃安瓿、管制注射剂瓶、管制口服液瓶等药用容器的中性硼硅玻璃管。
本标准适用于盛装口服液体的硼硅玻璃管制瓶。
本标准适用于盛装大体积注射液的中性硼硅玻璃输液瓶。
本标准适用于盛装口服液体的经中性化处理或未经中性化处理的钠钙玻璃管制瓶。
本标准适用于经过内表面处理的一次性盛装注射用药液的钠钙玻璃输液瓶。
本标准适用于盛装口服固体制剂的硼硅玻璃管制瓶。
本标准适用于盛装口服和外用药品的硼硅玻璃模制药瓶。
本标准适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞(不含冷冻干燥用胶塞)的检验。
本标准适用于盛装直接分装的注射用无菌粉末或无菌液体的中性硼硅玻璃模制注射剂瓶。
本标准适用于以低密度聚乙烯树脂(LDPE)为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜,及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非无菌固体原料药的包装。
本标准适用于预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞。活塞类型为扣合式(PSL)或螺纹式(PT)。
本标准适用于注射剂瓶用铝盖。
本标准适用于输液瓶用铝盖。
聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜系指以聚丙烯为主体,采用共挤出工艺,不使用黏合剂所形成的三层输液用膜。 袋系指聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤输液用膜通过热合方法制成的输液袋。
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