干热灭菌器消毒检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB 18281.4-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分:干热灭菌用生物指示物

GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用干热空气进行灭菌，灭菌温度范围为120 ℃~180 ℃。

GB 21551.3-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求

GB 21551的本部分规定了室内空气净化器在抗菌、除菌功能方面的卫生要求、检验方法和标识。本部分适用于家用和类似用途的具有除菌功能的空气净化器。

GB/T 24128-2018塑料塑料防霉剂的防霉效果评估

本标准规定了一种确定塑料配方中用于保护如增塑剂、稳定剂等易感成分的防霉剂的防霉效果的试验方法。本方法可验证某种塑料制品是否能有效防止霉菌的侵蚀。通过目视检查评价防霉效果。本标准适用于由塑料制成的不超过10 mm厚的薄膜或片材。此外，如泡沫塑料之类的多孔材料也可以在制成上述形态时采用本方法进行测试。防霉剂在基体中要有一定的溶出性能。与ISO 846不同，本标准不是在试样表面喷霉菌孢子悬液，而是覆盖一层含孢子的琼脂。这样会更好地分散孢子，并且在原本具有疏水性的塑料表面上提供孢子萌发所必需的水分。

GB/T 28089-2011葱类黑粉病菌检疫鉴定方法

本标准规定了葱类黑粉病菌检疫鉴定方法。本标准适用于洋葱等葱属中葱类黑粉病菌的检疫和鉴定。

GB/T 31402-2015塑料塑料表面抗菌性能试验方法

本标准规定了经抗菌处理的塑料制品(包括半成品)的抗菌性能的评价方法。本方法不适用于未经抗菌处理塑料上细菌作用和繁殖的评价。ISO 846描述了不同于本标准所覆盖方法的一些评价塑料上细菌作用及其繁殖的试验方法。感兴趣者可以参阅ISO 846:1997方法C。本标准不涉及因抗菌处理而带来的次生效应,如预防塑料的生物腐蚀和异味,也不适用于评价塑料的生物降解性能。生物降解试验可参考ISO 14851、ISO 14852、ISO 14855(见参考文献)及其他相关标准。本标准并不涉及建筑用塑料,如PVC或复合材料,除非将其以相同方式进行抗菌处理。根据本标准所得到的任何结果均需参照本标准及其试验条件。利用本标准所得到的结果是在本标准的实验条件下得到的抗菌性能,而不代表在其他温度、湿度、菌种和营养等条件下的抗菌性能。利用本方法进行抗菌试验需要低剂量的抗菌剂(化学品)溶人到接种菌液中。建议试验人员查阅ISO 7218进行微生物操作。

GB/T 32065.9-2019海洋仪器环境试验方法第9部分:长霉试验

GB/T 32065的本部分规定了海洋仪器及组件长霉试验的试验要求、试验步骤和相关信息。本部分适用于评定海洋仪器及组件长霉的程度和长霉对海洋仪器及组件性能功能的影响。

GB/T 34012-2017通风系统用空气净化装置

本标准规定了通风系统用空气净化装置的术语和定义、分类与标记、一般要求、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于通风和空调系统用空气净化装置的生产和检验。

YY/T 1263-2015适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。

YY 1275-2016热空气型干热灭菌器

本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热(热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。

YY/T 1276-2016医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

适用本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准主要涉及干热灭菌，同时也规定了关于使用干热进行灭菌的去热原过程要求并提供相关指南。不适用本标准未规定用于灭活诸如羊痒病、牛海绵状脑病、克-雅病等海绵状脑病病原体的灭菌过程的开发、确认、常规控制的要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。本标准未详细规定标识为“无菌”的医疗器械，见EN 556-1的要求。本标准未详述医疗器械产品所有生产阶段控制的质量管理体系。本标准未规定与干热灭菌和去热原设备的设计和操作的相关职业安全要求。

YY/T 1478-2016可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

本标准规定了可重复使用医疗机械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定，如回收、分类、存储等内容。

CJ/T 51-2018城镇污水水质标准检验方法

本标准规定了城镇污水水质检验方法的水温、色度、pH、悬浮固体、易沉固体、总固体、五日生化需氧量、化学需氧量、油、氰化物、总氰化物、硫化物、硫酸盐、氟化物、挥发酚、苯胺类等62个项目的测定。本标准适用于城镇污水水质指标的测定。

WS 310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。

WS/T 367-2012医疗机构消毒技术规范

本标准规定了医疗机构消毒的管理要求；消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁、消毒与灭菌方法,清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。

SN/T 1812-2006禾草腥粉菌、剪股颖腥黑粉菌、黑麦草腥黑粉菌检疫鉴定方法

本标准规定了进境植物检疫中禾草腥粉菌（Tilletia fusca）、剪股颖腥黑粉菌(Tilletia sphaerococca)、黑麦草腥黑粉菌(Tilletia lolii)的检疫鉴定方法。本标准适用于雀麦属、羊茅属、早熟禾属及其他禾草腥粉菌寄主草种中禾草腥粉菌；剪股颖草种中剪股颖腥黑粉菌和黑麦草属中黑麦草腥黑粉菌的检疫鉴定。