外科植入物 金属材料 ：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金检测

GB 4234.1-2017外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

《外科植入物　金属材料》的本部分规定了外科植入物用锻造不锈钢的特征及相应的试验方法。本部分适用于外科植入物用锻造不锈钢。

GB 4234.4-2019外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金

GB 4234的本部分规定了外科植入物用铸造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。本部分适用于外科植入物用铸造钴-铬-钼合金。

GB/T 12417.1-2008无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。除ISO14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第2部分:关节置换植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称为植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称谓植入物。本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。一些要求证实与本部分相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。

GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物，名义成分（质量分数）为54.55%-57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 对于直径或厚度为6mm-130mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。本标准中的数据采用单位制（SI）。

YY/T 0019.1-2011外科植入物.髓内钉系统.第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉

YY/T 0019的本部分规定了骨科手术用横截面为三叶形或V形髓内钉的主要和配合尺寸。本部分也规定了取出钩尺寸，并推荐了配合髓内钉使用的导针直径。

YY/T 0019.2-2011外科植入物.髓内钉系统.第2部分：髓内针

YY/T 0019的本部分规定了骨科植入物用髓内针的主要尺寸和要求。

YY 0117.1-2005外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6A14V钛合金锻件

YY 0117的本部分规定了用外科植入物Ti6A14V钛合金加工材制造外科植入物--骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体Ti6A14V钛合金锻件的生产和验收。

YY 0117.2-2005外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件

YY 0117的本部分规定了用ZTi6A14V钛合金材料制造外科植入物--骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体ZTi6A14V钛合金铸件的生产和验收。

YY 0117.3-2005外科植入物 骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件

本部分规定了外科植入物用钴-铬-钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体钴铬钼合金铸件的生产和验收。

YY 0118-2016关节置换植入物髋关节假体

本标准规定了部分和全髋关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。

YY 0502-2016关节置换植入物 膝关节假体

本标准规定了膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。

YY/T 0524-2009牙科学 牙种植体系统技术文件内容

本标准规定了牙种植体及其预制件的技术文件内容的要求，以表明能够满足法规的要求。本标准适用于经外科手术后保留于口腔内的牙种植体及其预制件。本标准不适用于工具和其他不保留在口腔内的专为种植体系统制作的部件。但是有关这些组成的文件应包含在技术文件中。

YY/T 0605.5-2007外科植入物 金属材料 第5部分: 锻造钴-铬-钨-镍合金

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钨-镍合金的特性和相应的试验方法。

YY/T 0605.6-2007外科植入物 金属材料第6部分: 锻造钴-镍-铬-钼合金

YY/T 0605 的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。

YY/T 0605.7-2007外科植入物 金属材料 第7部分: 可锻和冷加工的钴-铬-镍-铜-铁合金

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-铜-铁合金的特性和相应的试验方法。

YY/T 0605.8-2007外科植入物 金属材料 第8部分: 锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金

YY/T 0605 的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金的特性及相应的试验方法。

YY 0605.9-2015外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。

YY 0605.12-2016外科植入物金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

YY 0605的本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。

YY/T 0685-2008神经外科植入物.自闭合颅内动脉瘤夹

本标准规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。此外，本标准还给出了闭合力的测试方法。