本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵(以下简称血泵)，该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
本规则适用于人工心肺机 滚压式搏动血泵，该产品是供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心脏功能进行体外循环的医疗器械。
本标准规定了血液净化辅助用滚压泵(以下简称滚压泵)的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液净化辅助用滚压泵。该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。本标准不适用于：——血液灌流设备；——血细胞分离设备；——连续性血液净化设备；——免疫吸附设备；——血液透析装置；——血液透析滤过装置；——离心泵；——人工心肺机 滚压式血泵。
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