牙科学金属-陶瓷体系检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB 17168-2013牙科学固定和活动修复用金属材料

本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。本标准不适用于牙科银汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金属材料(ISO 15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。

GB 30367-2013牙科学陶瓷材料

本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法。本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。

GB/T 36917.2-2018牙科学技工室用刃具第2部分:技工室用硬质合金刃具

GB/T 36917的本部分规定了11种常用的硬质合金刃具的尺寸以及其他要求，这11种硬质合金刃具主要用于技工室。

GB/T 36992-2019手动牙间刷

本标准规定了手动牙间刷的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于手动牙间刷。本标准不适用于电动牙间刷和注胶牙间刷。

YY/T 0127.4-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验

本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

YY/T 0268-2008牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第1单元：评价与试验

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。

YY/T 0269-2009牙科正畸托槽粘接材料

本标准规定了牙科正畸托槽粘接材料产品的分类、要求及试验方法。本标准适用于化学固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

YY 0270.1-2011牙科学.基托聚合物.第1部分：义齿基托聚合物

1.1 本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类，规定了要求，也规定了确定符合要求所应用的试验方法，并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿基托聚合物，也规定了各自的要求和试验方法。1.2 本部分中所指的义齿基托聚合物示例如下：a) 聚丙烯聚酯类;b) 含取代基的聚丙烯酸酯类；c) 聚乙烯基酯类；d) 聚苯乙烯；e) 橡胶改性的聚甲基丙烯酸酯类；f) 聚碳酸酯酯类；g) 聚砜类；h）聚二甲基丙烯酸酯类；i）聚缩醛类聚甲醛；j) a)～i)所列聚合物的共聚物或混合物。

YY 0271.1-2016牙科学水基水门汀第1部分:粉/液酸碱水门汀

YY 0271的本部分规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。YY 0271的本部分同时适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。本部分按其是否预期用作粘固剂、垫底或衬层或修复材料的不同对每一个性能规定了限值。本部分不适用于树脂改性的水基水门汀。

YY 0271.2-2016牙科学水基水门汀第2部分:树脂改性水门汀

YY 0271的本部分规定了用于粘固、垫底或衬层和修复的牙科树脂改性水门汀的要求和试验方法。这些水门汀为水基材料，通过多重反应包括酸碱反应和聚合反应达到固化。例如，传统的聚链烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐玻璃与聚链烯酸在有水环境中反应生成。YY 0271的本部分涉及的水门汀通常是能够通过这种水基酸碱反应而固化，但另外也能经聚合反应而固化。

YY 0272-2009牙科学.氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀

本标准适用于应用于牙科暂时粘固、永久粘固、窝洞衬层、窝洞垫底和暂时修复用的非水基氧化锌/丁香酚水门汀的性能要求和试验方法。本标准也适用于作为暂时粘固用的无丁香酚的氧化锌芳香油水门汀。

YY 0300-2009牙科学.修复用人工牙

本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。

YY/T 0302.2-2016牙科学旋转器械车针第2部分:修整用车针

YY 0302的本部分规定了17种常用形状的钢质和硬质合金修整用车针的尺寸以及相关要求，包括这些器械的质量控制要求和标记要求。

YY 0304-2009等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体

本标准规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体的技术要求、试验方法、产品分类、标志、标签、包装、运输及贮存等要求。本标准适用于牙缺失后颌骨内植入的等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基骨内牙种植体。

YY 0315-2016钛及钛合金牙种植体

本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。

YY/T 0462-2018牙科学石膏产品

本标准规定了用于牙科的石膏产品的分类及性能要求、相关要求的试验方法、包装标识和使用说明书的要求。本标准适用于制作口腔印模、模型、铸造模型、代型或模型底座以及用于固定模型的石膏产品。本标准不适用于由半水硫酸钙(或石膏)组成的牙科骨替代物。

YY/T 0495-2009牙根管充填尖

本标准规定了用于充填封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成，但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色标识系统。牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求，故生产厂若声明其产品是无菌的，则生产厂应对此声明负责。