外科植入物 髓内钉系统检测

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GB/T 12417.1-2008无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。除ISO14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

YY/T 0019.1-2011外科植入物.髓内钉系统.第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉

YY/T 0019的本部分规定了骨科手术用横截面为三叶形或V形髓内钉的主要和配合尺寸。本部分也规定了取出钩尺寸，并推荐了配合髓内钉使用的导针直径。

YY/T 0019.2-2011外科植入物.髓内钉系统.第2部分：髓内针

YY/T 0019的本部分规定了骨科植入物用髓内针的主要尺寸和要求。

YY/T 0727.1-2009外科植入物.金属髓内钉系统.第1部分:髓内钉

YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓内钉的定义和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。

YY/T 0727.2-2009外科植入物.金属髓内钉系统.第2部分:锁定部件

YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。本部分不适用于不带锁髓内钉。

YY/T 0727.3-2009外科植入物.金属髓内钉系统.第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量

YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求，同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分。

CNS 13382-9-1995外科植入物–骨髓内钉系统(第二部分：骨髓钉)

此标准制定骨髓钉之主要尺寸及需求的规格。

CNS 13382-17-1995外科植入物–骨髓内钉系统–第一部分：横断面为梅花状或Ｖ型之骨髓内钉

本标准适用于横断面为梅花状或 V 形的骨髓内钉，其主要及适用尺寸规格，同时也定出拔除钩之规格及建议适用之导向钢线（guide wires）直径。

ISO 15142-1-2003外科植入物.骨髓腔内插金属钉装置.第1部分:骨髓内钉

This part of ISO 15142 specifies metallic medical devices used for the temporary intramedullary stabilization of long bones by surgical implantation, defining terms and giving requirements for intramedullary nails. It is applicable to all metal intramedullary fixation devices used for temporary fixation of long bones in the human body.

ISO 15142-2-2003外科植入物.骨髓腔内插金属钉装置.第2部分:锁紧部件

This part of ISO 15142 specifies metallic medical devices used for the temporary intramedullary stabilization of long bones by surgical implantation, classifying and giving requirements for the locking components of intramedullary nails. It is applicable to all metal intramedullary fixation devices used for temporary fixation of long bones in the human body, except unlockable nails.

ISO 15142-3-2003外科植入物.骨髓腔内插金属钉装置.第3部分:连接装置和扩孔钻直径测量

This part of ISO 15142 specifies metallic medical devices used for the temporary intramedullary stabilization of long bones by surgical implantation, classifying and giving other requirements and dimensions for the devices used to insert, remove or both insert and remove intramedullary nails. It also provides a means of measuring reamer diameter. It is applicable to all metal intramedullary fixation devices used for temporary fixation of long bones in the human body, except drive connections for locking elements.

GSO ISO 5837-1-2016外科植入物髓内钉系统第1部分：三叶或V形截面髓内钉

This part of ISO 5837 specifies the main and fitting dimensions for intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped crosssection for use in bone surgery. It also specifies extracting hooks and recommends the diameters of the guide wires to be used with the nails. NOTE — All dimensions are given in millimetres.

DIN EN ISO 14602-2012稳定性外科植入物.接骨术植入物.详细要求

This International Standard specifies particular requirements for non-active surgical implants for osteosynthesis. In addition to ISO 14630, this International Standard gives particular requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging, and information supplied by the manufacturer.