TCu 宫内节育器检测

GB 11236-2021含铜宫内节育器 技术要求与试验方法

本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。

GB/T 18848-2002育龄妇女信息系统(WIS)基础数据结构与分类代码

本标准规定了育龄妇女信息系统(WIS)的基础数据结构与分类代码。 本标准适用于各级育龄妇女信息系统(WIS)的建立以及人口与计划生育的各项管理与服务工作，也适用于有关部门和相关领域，可作为人l21与计划生育信息系统与社会公共系统进行信息交换的依据。

GB/T 20647.4-2006社区服务指南 第4部分:卫生服务

GB/T 20647的本部分规定了社区中卫生服务的术语和定义、内容和要求、对服务组织及服务人员的要求和服务评价。 本部分适用于社区服务。

YY/T 0149-2006不锈钢医用器械.耐腐蚀性能试验方法

本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。 本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械(如剪、钳、镊等器械)、奥氏体类不锈钢医用器械(如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等)，也适用于制造奥氏体类不锈钢医用器械的材料。　　本标准不适用于马氏体类、奥氏体类不锈钢外科植入物。

YY/T 0182-2013宫内节育器取出钩

本标准规定了宫内节育器取出钩(以下简称取出钩)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于宫内节育器取出钩,该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。

YY/T 0183-2013宫内节育器放置叉

本标准规定了宫内节育器放置叉(以下简称放置叉)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。

YY/T 0470-2004一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

本标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的产品分类、要求、试验方法、标志、标签、包装。 本标准适用于一次性使用圆官型宫内节育器放置器。该产品供育龄妇女放置"OCu"圆形、官腔形和圆宫型宫内节育器，且与节育器配套使用。

YY/T 0886-2013一次性使用宫内节育器放置器通用要求

本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。

YY/T 1404-2016含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法

本标准规定了含铜宫内节育器用铜的化学成分、要求和试验方法。本标准适用于含铜宫内节育器使用的铜管和铜丝原材料。

YY/T 1471-2016含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法

本标准规定了含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶(以下简称吲哚美辛硅橡胶)的材料、要求、试验方法和贮存。本标准适用于含铜宫内节育器使用的含吲哚美辛硅橡胶。

YY/T 1884-2023固定式含铜宫内节育器

本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。本文件适用于固定式含铜宫内节育器，该产品固定于妇女子宫腔内，用作避孕。

YY/T 1921-2023闭环式含铜宫内节育器

本文件规定了闭环式含铜宫内节育器(以下简称“节育器”)的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。

WS 377.3-2013妇女保健基本数据集 第3部分:计划生育技术服务

WS 377的本部分规定了计划生育技术服务基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。本部分适用于指导计划生育技术服务基本信息的采集、存储、共享以及信息系统的开发。

ISO 11249-2018含铜宫内节育器.临床研究设计、执行、分析和解释指南

This document provides guidance on the design and conduct of clinical studies to determine the performance characteristics of new intrauterine devices. It also provides advice on the analysis of data when the study is completed, as well as interpretation of these results by manufacturers, researchers and regulatory bodies. It is intended to ensure the scientific conduct of the clinical investigation and the credibility of the clinical investigation results, and to assist sponsors, monitors, investigators, ethics committees, regulatory authorities and other bodies involved in the conformity assessment of medical devices. Certain clinical trial concerns are not addressed in this document, including subject compensation, confidentiality of subjects and their records, use of local ethics committees, etc. These and many other clinical trial design issues are covered in great detail in ISO 14155.

US ISO 7439-2015含铜宫内节育器.要求和试验

This Uganda Standard specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptive intrauterine devices (IUDs) and their insertion instruments. It is not applicable to IUDs consisting only of a plastics body or whose primary purpose is to release progestogens.

GSO ISO 7439-2016含铜宫内节育器要求和试验

This International Standard specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptive intrauterine devices (IUDs) and their insertion instruments. It is not applicable to IUDs consisting only of a plastics body or whose primary purpose is to release progestogens. NOTE Some aspects of this International Standard can be applicable to medicated intrauterine devices and IUDs not containing copper.