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牙科学 正畸用托槽和颊面管检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。本标准不适用于牙科银汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金属材料(ISO 15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。
本标准规定了牙科正畸托槽粘接材料产品的分类、要求及试验方法。本标准适用于化学固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。
1.1 本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类,规定了要求,也规定了确定符合要求所应用的试验方法,并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿基托聚合物,也规定了各自的要求和试验方法。1.2 本部分中所指的义齿基托聚合物示例如下:a) 聚丙烯聚酯类;b) 含取代基的聚丙烯酸酯类;c) 聚乙烯基酯类;d) 聚苯乙烯;e) 橡胶改性的聚甲基丙烯酸酯类;f) 聚碳酸酯酯类;g) 聚砜类;h)聚二甲基丙烯酸酯类;i)聚缩醛类聚甲醛;j) a)~i)所列聚合物的共聚物或混合物。
本部分适用于制作主动/被动活动正畸矫治器的正畸基托聚合物和共聚物,并规定了对其的要求。也规定了判定与这些要求是符合的试验方法。同时,对随附材料提供的产品包装、标志及使用说明书进行了规定。
本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“坏情况”条件下的功能载荷,但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能,尤其是多桩种植体修复的情况。
本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程,以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。
本标准适用于所有正畸弹性体附件,它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到正畸治疗作用。弹性体附件包括:正畸弹性牵引圈、弹性带、橡皮链、弹性圈、弹力线和结扎圈等。
本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。本标准适用于预成型的正畸弓丝,本标准不适用于弹簧和其他预成制品。本标准规定了正畸丝的物理和机械性能,以及相对应的试验方法,包装和标识的信息的详细要求。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,请参见ISO 7405和ISO 10993-1。
本标准规定了牙科用磷酸酸蚀剂的性能、要求和相应的试验方法。本标准适用于牙科用磷酸酸蚀剂。牙科用磷酸酸蚀剂是在牙齿充填修复、正畸托槽粘固及防龋材料使用前,对牙齿表面进行酸蚀处理的材料。
本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管。本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性尺寸的方法和测量试验方法的细则,并对产品的包装和标签信息进行了规定。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考ISO 10993-1和ISO 7405。
本标准界定了牙种植体和仪器、附件以及与牙种植系统和种植步骤相关的常用的临床术语和定义。该标准不包括移植材料和膜材料。本标准也不包含以下器械:专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作矫形或假体(如耳、鼻、眼的部分以及眼眶)的支抗:——赝复体;——颅面种植体;——颌面种植体。专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作正畸矫治器的支抗。——正畸种植体。
本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法,牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体提供固位、支撑和稳定性。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
本标准规定了螺旋弹簧的物理和力学性能相匹配的详细方法,以及测试这些性能的试验方法,并规定了包装和标识的要求。本标准适用于牙科正畸装置用螺旋弹簧。
本标准规定了正畸治疗用支抗钉的性能要求、试验方法以及包装、标签信息。本标准适用于口腔正畸治疗用一种具有连接骨组织的螺纹设计的金属正畸支抗钉。
本文件规定了正畸矫治器用膜片性能要求及实验方法以及包装、标签信息。本文件适用于正畸矫治器用膜片。
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