牙科学 义齿黏附剂检测

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GB/T 14724-2009硬质假眼

本标准规定了硬质假眼的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于高分子材料制成的硬质假眼(以下简称假眼）。

GB 17168-2013牙科学 固定和活动修复用金属材料

本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。本标准不适用于牙科银汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金属材料(ISO 15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。

GB 30367-2013牙科学 陶瓷材料

本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法。本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。

GB/T 36992-2019手动牙间刷

本标准规定了手动牙间刷的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于手动牙间刷。本标准不适用于电动牙间刷和注胶牙间刷。

YY 0055-2018牙科学 光固化机

本标准规定了在385 nm~515 nm波长范围内，用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本标准不适用于激光或等离子弧设备。本标准不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。本标准的相关条款要求优先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。

YY/T 0127.4-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验

本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

YY/T 0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。

YY/T 0127.7-2017口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性，包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。

YY/T 0127.10-2009口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his十)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。

YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。

YY/T 0127.12-2008牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第2单元：试验方法.微核试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性——骨髓细胞微核试验方法和技术要求。本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用。

YY/T 0127.13-2018口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.急性经口全身毒性试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性经口全身毒性试验方法。 本部分适用于评价口腔医疗器械经口途径的急性全身毒性。

YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。

YY/T 0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

本标准规定了口腔医疗器械哺乳动物细胞体外染色体畸变试验方法的技术要求。本标准适用于测定口腔医疗器械可能造成的遗传学危害。

YY/T 0127.17-2014口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤、数据处理和结果判定。本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。

YY/T 0268-2008牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第1单元：评价与试验

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。

YY/T 0269-2009牙科正畸托槽粘接材料

本标准规定了牙科正畸托槽粘接材料产品的分类、要求及试验方法。本标准适用于化学固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

YY 0270.1-2011牙科学.基托聚合物.第1部分：义齿基托聚合物

1.1 本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类，规定了要求，也规定了确定符合要求所应用的试验方法，并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿基托聚合物，也规定了各自的要求和试验方法。1.2 本部分中所指的义齿基托聚合物示例如下：a) 聚丙烯聚酯类;b) 含取代基的聚丙烯酸酯类；c) 聚乙烯基酯类；d) 聚苯乙烯；e) 橡胶改性的聚甲基丙烯酸酯类；f) 聚碳酸酯酯类；g) 聚砜类；h）聚二甲基丙烯酸酯类；i）聚缩醛类聚甲醛；j) a)～i)所列聚合物的共聚物或混合物。