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本标准规定了:用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法;用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。本标准适用于:对整个多普勒超声系统整机,即对未拆解或未断开连接的系统进行测试;对连续波多普勒超声系统进行的测试。在本标准中,不包含有关电气安全和声输出的内容。
本标准规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于乳腺机。本标准不适用乳腺机的活组织检查装置、立体定位装置和体层摄影装置。
本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语和定义、分类和组成、要求及试验方法。本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的移动式摄影X射线机。
本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。本标准也适用于生产厂声称不需要借助金属基底材料上的突起或网格固位即可与金属基底材料粘接的聚合物基冠桥材料。本标准不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料,也不适用于那些用于后牙承力区的材料。
YY 0174的本部分规定了短期用义齿软衬材料的物理性能、试验方法、包装、标识、生产厂的使用说明书的要求。
YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a)提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b)可控制设备运行;c)记录整个治疗阶段的数据;d)预期用于:1)在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2)按照使用说明书的建议进行维护;3)在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
本标准规定了双能X射线骨密度仪(以下简称骨密度仪)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉的定义和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。本部分不适用于不带锁髓内钉。
YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对可重复使用医疗器械,例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T 0734.1—2018中规定的通用要求合并使用。
YY/T 0734的本部分规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。
本标准简要介绍了DICOM及其在放射治疗领域的扩展应用。部分内容源自负责编写DICOM RT扩展的DICOM WG7编制的资料。本标准概述了实施和测试连接到医疗应用系统的DICOM接口所需的基本步骤。
本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。本标准适用于医用X射线摄影床。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。
本标准规定了医用X射线导管床的分类与组成、要求和试验方法。本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套,用于介入放射的检查和治疗手术。本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床。
本标准规定了医用X射线立式摄影架的要求和试验方法。本标准适用于医用诊断X射线设备配合使用的立式摄影架。
本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机(简称血管机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于制造商声称适合血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。
本标准规定了数字化摄影X射线机(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。本标准适用于普通X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统,例如:——采用平板探测器(FPD)的DR系统;——采用面阵CCD探测器的DR系统;——采用线阵扫描CCD探测器的DR系统;——采用CMOS探测器的DR系统等。对应采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统,本标准适用于每一个数字化X射线影像探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、采用X射线摄影用影像板成像装置的系统、乳腺X射线设备、牙科X射线设备、计算机体层摄影设备、移动式DR系统。
本标准规定了胃肠X射线机(以下简称胃肠机)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用于制造商声明的预期用途用于胃肠道X射线透视及摄影检查并获得影像供临床诊断用的X射线机。
本标准规定了X射线胃肠诊断床的组成、要求和试验方法。本标准适用于胃肠床,该产品与胃肠X射线机配套使用。
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