07资历章检测

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YY/T 0703-2008超声实时脉冲回波系统性能试验方法

本标准规定了0.5MHz至15MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。本标准适用于下列各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪：机械扇形扫描仪；电子相控阵扇形扫描仪；电子线阵扫描仪；电子凸阵扫描仪；基于上述四种扫描方式中任何一种的水浴式扫描仪。

YY/T 0706-2017乳腺X射线机专用技术条件

本标准规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于乳腺机。本标准不适用乳腺机的活组织检查装置、立体定位装置和体层摄影装置。

YY 0710-2009牙科学.聚合物基冠桥材料

本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求，同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。本标准也适用于生产厂声称不需要借助金属基底材料上的突起或网格固位即可与金属基底材料粘接的聚合物基冠桥材料。本标准不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料，也不适用于那些用于后牙承力区的材料。

YY/T 0711-2009牙科吸潮纸尖

本标准规定了用于根管治疗过程中的不含药的牙科吸潮纸尖的性能要求和试验方法。本性能要求适用于经生产厂采用的灭菌方式灭菌一次后的牙科吸潮纸尖。牙科吸潮纸尖包括标准吸潮纸尖和锥形吸潮纸尖。本标准未规定无菌和/或可能的生物学危害的性能要求或试验方法。

YY 0714.1-2009牙科学.活动义齿软衬材料.第1部分:短期使用材料

YY 0174的本部分规定了短期用义齿软衬材料的物理性能、试验方法、包装、标识、生产厂的使用说明书的要求。

YY 0714.2-2016牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料

YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。

YY 0716-2009牙科陶瓷

本标准规定了牙科陶瓷的性能要求和试验方法。本标准适用于所有制作固定牙科陶瓷修复体的陶瓷材料。

YY/T 0718-2009眼科仪器.检影镜

本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影像镜和点状光检影镜的低要求和试验方法。本标准与ISO 15004-1如果有不同，本标准优先于ISO 15004-1。

YY 0719.2-2009眼科光学.接触镜护理产品.第2部分:基本要求

YY0 719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。

YY 0721-2009医用电气设备.放射治疗记录与验证系统的安全

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a)提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b)可控制设备运行;c)记录整个治疗阶段的数据;d)预期用于:1)在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2)按照使用说明书的建议进行维护;3)在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。

YY/T 0722-2016医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器

本标准规定了用于150 kV以下X射线管电压的非接入式测量仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法，并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影(CT)、牙科放射学和X射线检查。本标准不涉及此类仪器的安全，适用的电气安全要求见GB 4793.1—2007。

YY/T 0723-2009医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象

该报告规定了以下信息对象: DICOM 放射治疗图像信息对象。该对象规定了RT 图像的语义内容,一般缩写为RT 图像IOD。 它也包括相应的存储服务类,因此该IOD 可用于网络和介质存储交换。RT 图像IOD 的范围是指通过锥形束成像获取的放射治疗图像,如传统模拟机和射野影像装置。也可应用于相同几何条件的计算图像,如数字重建X 光片(DRRs)。 1) DICOM 放射治疗剂量信息对象。该对象规定了RT 剂量的语义内容,一般缩写为RT 剂量IOD。它也包括相应的存储服务类,因此该IOD 可用于网络和介质存储交换。RT 剂量IOD的范围是指放射治疗计划系统计算的放射治疗剂量分布,表现为二维或三维剂量网格,命名或未命名的剂量点组,等剂量曲线和剂量体积直方图(DVHs)。 2) DICOM 放射治疗结构集信息对象。该对象规定了RT 结构集的语义内容,一般缩写为RT 结构集IOD。它也包括相应的存储服务类,因此该IOD 可用于网络和介质存储交换。RT 结构集IOD 的范围是指在设备如CT 扫描机,虚拟模拟机工作站或治疗计划系统定义的放射治疗病人相关结构集。 3) DICOM 放射治疗计划信息对象。该对象规定了RT(治疗)计划的语义内容,一般缩写为RT计划IOD。它也包括相应的存储服务类,因此该IOD 可用于网络和介质存储交换。RT 计划IOD 的范围是指规定一个外照射和/或近距离照射过程的几何学及剂量学数据。 本标准包括对DICOM 现有部分的许多补充;因此读者应对DICOM 标准有足够理解。 1.第3部分补充(对主体、附录A、B、C 和D 的扩展)。 2.第4部分补充(对附录B的扩展)。 3.第6部分补充(对第6节和附录A 的扩展)。 加到第2章

YY/T 0728-2009外科植入物.术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法

本标准给出了术语"外翻"和"内翻"在矫形外科中的目前用法，并描述了特殊用法，使其易于理解，减少混淆。

YY/T 0729.2-2009组织粘合剂粘接性能试验方法.第2部分:T-剥离拉伸承载强度

YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。

YY/T 0729.4-2009组织粘合剂粘接性能试验方法.第4部分:伤口闭合强度

YY/T 0729的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。

YY 0731-2009大型蒸汽灭菌器.手动控制型

本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下，容积大于60 L的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器，也不适用于真空式灭菌器。

YY/T 0734.1-2018清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。

YY/T 0734.2-2018清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对可重复使用医疗器械，例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T 0734.1—2018中规定的通用要求合并使用。

YY/T 0734.3-2018清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。

YY/T 0734.4-2016清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。此类清洗消毒器可确保通过清洁和湿热消毒达到消毒保证水平(Λ<下标0>值不低于60)。同时，清洗过程关键工艺参数的自动记录不要求独立的记录系统。本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。本部分要求的清洗消毒器适用于非介入式(即，非穿透皮肤或非接触黏膜表面)等复用医疗器械的清洗和消毒。本部分的要求不适用于YY/T 0734.2,YY/T 0734.3范围中定义的清洗消毒器，也不适用于内镜清洗消毒器，本部分规定进行处理的医疗器械不包括动力器械、管腔器械和其他介入器械。