眼科光学人工晶状体检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 26397-2011眼科光学术语

本标准规定了半成品镜片毛坯、成品镜片、镜片配装、眼镜架、接触镜、眼内植入物-人工晶状体的术语和定义。本标准适用于上述产品，并将眼镜架的相关术语列表。本标准不适用于劳动或职业安全防护用眼镜。

YY/T 0290.1-2021眼科光学人工晶状体第1部分:术语

YY/T 0290的本部分界定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

YY 0290.2-2021眼科光学人工晶状体第2部分:光学性能及测试方法

本部分规定了人工晶状体(IOLs)主要的光学性能要求和测试方法。本部分适用于植入人眼前节的球面、非球面、单焦、环曲面、多焦和/或可调节人工晶状体。本部分用到的通用字符“人工晶状体(IOLs)”也包含有晶体眼人工晶状体(PIOL)。

YY 0290.3-2018眼科光学人工晶状体第3部分:机械性能及测试方法

YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。本部分适用于植入人眼前节的人工晶状体。本部分不适用于角膜植入物。

YY/T 0290.4-2022眼科光学人工晶状体第4部分:标签和资料

本文件规定了人工晶状体标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。

YY/T 0290.5-2008眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性

YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。

YY/T 0290.5-2023眼科光学人工晶状体第5部分:生物相容性

本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。

YY/T 0290.6-2021眼科光学人工晶状体第6部分:有效期和运输稳定性

YY/T 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体(IOLs)有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

YY 0290.8-2008眼科光学.人工晶状体.第8部分:基本要求

YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求，不包括角膜植入和移植物。

YY 0290.8-2022眼科光学人工晶状体第8部分:基本要求

本文件规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求。本文件不适用于角膜植入物和移植物。

YY 0290.10-2009眼科光学.人工晶状体.第10部分:有晶体眼人工晶状体

YY 0290的本部分适用于以矫正有晶体眼的屈光度为主要目的的人工晶状体，其中不包括利用多焦或其他同时视光学方法获得远视眼补偿的有晶体眼人工晶状体和用于校正散光的有晶体眼人工晶状体。本部分给出了有晶体眼人工晶状体（PIOL）在YY 0290的其他部分中所未给出的专用要求。其他要求同普通人工晶状体。

YY 0762-2017眼科光学囊袋张力环

本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于一次性使用囊袋张力环(以下简称张力环)。张力环供无晶体眼维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩用。

YY/T 0942-2014眼科光学人工晶状体植入系统

本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统:包含推注器、导人头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。

NF S94-750-4-2009眼科植入物.眼内晶状体.第4部分:标注和信息

La présente partie de l'ISO 11979 spécifie les exigences relatives à l'étiquetage des lentilles intraoculaires (LIO), ainsi que les informations à fournir dans leur emballage ou sur celui-ci.

DIN EN ISO 11979-4-2013眼科植入物.人工晶体.第4部分:标签和信息(ISO 11979-4-2008 + Amd.1-2012).德文版本EN ISO 11979-4-2008 + A1-2012

This part of ISO 11979 specifies the labelling requirements for intraocular lenses (IOLs) and the information to be provided within or on the packaging.