心肺转流系统 一次性使用吸引管检测

心肺转流系统 一次性使用吸引管检测项目报价？  解决方案？  检测周期？  样品要求？

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GB/T 223.82-2018钢铁 氢含量的测定 惰性气体熔融-热导或红外法

GB/T 223的本部分规定了用惰性气体熔融-热导或红外法测定氢含量的方法。本部分适用于钢铁中质量分数为0.6 μg/g~30.0 μg/g的氢含量的测定。

GB 2024-2016针灸针

本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。

GB/T 3780.23-2016炭黑 第23部分：逸散炭黑或其他环境颗粒的采样和鉴定

GB/T 3780的本部分规定了炭黑生产过程中逸散的炭黑及其他环境颗粒物的采样和鉴定方法。本部分适用于炭黑生产中逸散的炭黑或其他环境颗粒物的鉴定。

GB/T 4999-2003麻醉呼吸设备 术语

本标准规定了麻醉呼吸设备以及供气、相关仪表和供应系统的名词术语。

GB/T 5907.5-2015消防词汇 第5部分:消防产品

GB/T 5907的本部分界定了消防产品的常用术语和定义。本部分适用于消防管理、消防标准化、消防工程、消防科学研究、教学、咨询、出版及其他有关工作领域。

GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式

本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

GB 9706.8-2009医用电气设备　第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

本专用标准规定了在2.1.101中定义的心脏除颤器的安全要求，本文此后称心脏除颤器为设备。本专用标准不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、体外经皮起搏器、分开单立的心脏监护仪(符合GB 9706.25)。使用分开的心电监护电极的心脏监护仪不在本标准适用范围内，除非其被作为自动体外除颤器(AED)心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一基准使用。

GB/T 11417.1-2012眼科光学.接触镜.第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范

GB/T 11417.1规定和定义了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及生产和使用的术语。 本部分给出了一个术语的词汇表,以及部分与特定术语相关的通行符号和缩写。 本部分同时给出了接触镜材料的分类和推荐的接触镜标识规范。

GB 12279-2008心血管植入物 人工心脏瓣膜

1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和标签的要求。1.4本标准不适用于全部人体组织和部分人体组织制成的人工心脏瓣膜。

GB/T 12903-2008个体防护装备术语

本标准规定了个体防护装备术语及定义。本标准适用于有关标准制、修订、技术文件的编制，手册、教材、书刊等的编写和翻译。本标准不适用于医疗救护用个人防护装备。

GB/T 13705-2019船用无线电通信设备一般要求

本标准规定了船用无线电通信设备(以下简称设备)的技术要求、试验方法、检验规则、随行文件、包装、运输、贮存和备件及附件。本标准适用于在船舶上使用的无线电通信设备。

GB/T 15174-2017可靠性增长大纲

本标准规定了暴露和排除硬件和软件产品中的薄弱环节的要求和导则，以达到可靠性增长的目的。本标准适用于当产品规范要求设备(电子、机电、机械硬件及软件)有可靠性增长大纲或已知设计若不改进则不可能满足要求时。本标准主要内容包括基本概念，管理、计划、试验(实验室和现场试验)、失效分析和改进技术。为了估计增长后达到的可靠性水平，还简略概述了数学模型。

GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分规定了适用于有源植入式医疗器械的通用要求。在本部分中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来证明其产品的符合性，这些试验不预期用于制成品的常规试验。本部分不仅适用于电动有源植入式医疗器械，也适用于以其他能源（例如气体压力或弹簧）作为动力的有源植入式医疗器械。本部分还适用于有源植入式医疗器械的某些不可植入的部件和附件(见3.3)。

GB/T 16432-2016康复辅助器具 分类和术语

本标准规定了特殊制作或一般可得到的康复辅助器具的分类。本分类包括那些需要他人帮助操作的康复辅助器具。下列术语不在本标准之内：——康复辅助器具的安装所用的术语；——由本标准分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法；——药品；——专用于保健的康复辅助器具和设备；——非技术解决办法，比如他人辅助、导盲犬、唇读法；——植入器；——财政支持。

GB/T 16555-2017含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化学分析方法

本标准规定了含碳、碳化硅、氮化物耐火材料及原料化学分析方法。本标准分析的项目如下：挥发分(VOL)、灼烧减量(LOI)、总碳量(T.C)、游离碳量(F.C)、碳化硅量(SiC)、总氮量(T.N)、总氧量(T.O)、氮化硅量(Si<下标3>N<下标4>)、游离硅量(F.Si)、游离铝量(F.Al)、二氧化硅量(SiO<下标2>)、氧化铝量(Al<下标2>O<下标3>)、氧化铁量(所有价态铁以Fe<下标2>O<下标3>计)、二氧化钛量(TiO<下标2>)、氧化钙量(CaO)、氧化镁量(MgO)、氧化钾量(K<下标2>O)、氧化钠量(Na<下标2>O)、五氧化二磷量(P<下标2>O<下标5>)、氧化锆(铪)量(ZrO<下标2>+HfO<下标2>)、一氧化锰量(所有价态锰以MnO计)、三氧化二铬量(Cr<下标2>O<下标3>)。本标准分析项目的测定范围见表1。

GB/T 17176-1997信息技术 开放系统互连 应用层结构

本标准细化了在OSI基本参考模型GB/T 9387.1中包含的对应用层的描述。它为现在和将来协调制定应用层标准提供了框架。它供应用层标准参考。 本标准特别： a）定义应用层中各标准的特性及它们之间的关系； b）定义用于制定各OSI应用层协议的体系结构框架； c）定义为了在应用层中结构化而提供的灵活方法的概念； d）定义协议的规范和操作所需的可标识的客体的种类； e）联系分布式信息处理活动与应用层标准； f）构造和联系应用层标准规范； g）标识应用层标准中必需的各类规范。 本标准为应用层标准提供参考。其目的是为构造应用层行为的规范提供一致的和模块化的方法。它没有规定OSI的服务和协议，不是系统的实现规范，也不是评估实现一致性的基础。

GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB 18279的本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。按照本部分要求确认和控制的灭菌过程不可推断为可有效灭活海绵状脑病的致病因子，如羊瘙痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病。有些已制定了处理可能受此类因子污染物质的详细建议。本部分未详述标示为无菌的医疗器械具体要求。本部分没有规定用于医疗器械生产所有阶段控制的质量管理体系。本部分未规定与环氧乙烷灭菌设施的设计和操作相关的职业安全要求。本部分不包括将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物直接注入到单个产品包装内的灭菌，或持续的灭菌过程。本部分不包括确定环氧乙烷和/或其反应产物残留水平的分析方法。

GB/T 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南

GB 18279的本部分为实施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求，也不属于独立应用的准则。GB 18279.1中不适用的条款，本部分也同样不适用。为方便参照，本部分的条款编号与GB 18279.1-2015的编号对应。GB 18279.1-2015附录C已包含了GB 18279.1要求的详细指南，宜结合本部分一起应用。本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理，但在更好满足GB 18279.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。

GB 18280-2000医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌

本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的γ辐照装置，以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。 本标准的附录中还提供了补充参考资料。 装置的设计、取得许可证、操作人员培训和与辐射安全性有关的各种因素不属于本标准的范围。本标准不包括对产品预定用途适合性的评价。生物指示物用于确认或加工监测、或无菌试验用于产品放行均不包括在本标准之中，因为在辐射灭菌中不推荐使用这些方法。

GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则

GB 18282的本部分规定了指示物一般要求和测试方法，这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程，并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数，它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。本部分的要求和测试方法适用于GB 18282的其他部分规定的所有指示物，除其他部分修改或增加的要求外，这种情况特定的部分的要求将适用。相关的测试设备在ISO 18472中描述。