注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头锁定接头检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求

GB/T 1962的本部分规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。本部分适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械（鲁尔）圆锥接头通用要求（以下简称圆锥接头）。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%（鲁尔）圆锥接头。图1所示的是典型的6%（鲁尔）外圆锥接头（外接头）和6%（鲁尔）内圆锥接头（内接头）。

GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分;锁定接头

本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械（如输液设备）6%（鲁尔）圆锥锁定接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。本标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法，但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。注 1 虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定困难，但通常可将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照，许多塑料可被当作是半刚性的材料。 2 鲁尔锁定接头是为在300kPa或更低压力下使用而设计的。

GB 15811-2016一次性使用无菌注射针

本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适合于其他相适宜的注射器具配套使用，作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。

GB 18671-2009一次性使用静脉输液针

本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求，以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。本标准适为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

YY 0053-2016血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。本标准不适用于：——体外循环血液管路；——血浆分离器；——血液灌注装置；——血管通路装置；——血泵；——体外循环血液管路的压力监测器；——空气监测器；——制备、供给和监控透析液的系统；——用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统；——再处理步骤和设备。

YY 0267-2016血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的术语和定义、要求、试验方法以及标志等。本标准不适用于：——血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；——血浆分离器；——血液灌流器；——血液通道器件；——血泵；——配合体外循环血路使用的压力监测器；——空气监测器；——制备、供给和监控透析液的系统；——用于实施血液透析、血液透析滤过、血液滤过或血液浓缩的系统或装置。

YY/T 0282-2009注射针

本标准规定了公称外径O.4 mm~l.6 mm，用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。

YY 0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。本部分不适用于血管内导管辅件，如YY 0450.1。

YY/T 0326-2017一次性使用离心式血浆分离器

本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器(以下简称分离器)的要求，以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。本标准规定的分离器采集、贮存的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血。

YY/T 0328-2015一次性使用动静脉穿刺器

本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器(以下简称穿刺器)的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。

YY/T 0450.2-2003一次性使用无菌血管内导管辅件.第2部分:套针外周导管管塞

YY 0450本部分规定了以无菌状态供应、用于充塞套针外周导管的一次性使用管塞的要求。注：YY 0285.5规定了套针外周导管的要求。

YY/T 0450.3-2016一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

YY/T 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求，该产品适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。

YY 0451-2010一次性使用便携式输注泵非电驱动

本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液（固定的或可调节）和（或）自控给液的输注泵。本标准不适用于：-IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵； -植入式装置； -肠给养泵； -经皮给液装置；-输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。