组织工程医疗器械产品 透明质酸钠检测
YY/T 0308-2015医用透明质酸钠凝胶
本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的黏弹剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。
YY/T 0313-2014医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求
本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。
YY/T 0606.3-2007组织工程医疗产品 第3部分：通用分类
YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面，以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。 本部分适用于组织工程产品的分类要求，不包括其他标准中包括的特定内容。
YY/T 0606.12-2007组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
1．1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括： a) 细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）； b)供体（人源或非人源）及筛查； c)细胞、组织和器官的检定及加工。1．2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
YY/T 0606.13-2008组织工程医疗产品.第13部分:细胞自动计数法
YY/T 0606的本部分所述的原理和方法适用于绝大部分类型细胞的自动计数，包括黏附生长细胞和悬浮生长细胞。
YY/T 0606.14-2014组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法
YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法:ELISA法。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外,可采纳其他等效方法。并非所有的材料和应用均需要按照本部分进行检测,因此应仔细考虑本部分中方法的适用性。在实施本部分推荐的试验前,应考虑GB/T 16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。
YY/T 0606.20-2014组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法:细胞迁移试验。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外,可采纳其他等效方法。并非所有的材料和应用均需要按照本部分进行检测,因此应仔细考虑本部分中方法的适用性。在实施本部分推荐的试验前,应考虑GB/T 16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。
YY/T 1119-2008医用高分子制品术语
本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。
YY/T 1435-2016组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
本标准给出了用于表征组织工程医疗器械产品中水凝胶的生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。
YY/T 1571-2017组织工程医疗器械产品 透明质酸钠
本标准规定了用于外科植入物和组织工程医疗器械产品透明质酸钠的要求、试验方法等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的透明质酸钠。
QB/T 4416-2012化妆品用原料 透明质酸钠
本标准规定了化妆品用原料透明质酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于由微生物(马链球菌兽疫亚种)发酵法制得的、作为化妆品原料应用的透明质酸钠(一种黏多糖类物质)。
QB/T 4576-2013透明质酸钠
本标准规定了透明质酸钠的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以糖质为主要原料,经微生物发酵、提取、结晶等工艺制成的透明质酸钠。
QB/T 5189-2017γ-聚谷氨酸
本标准规定了γ-聚谷氨酸的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以淀粉、淀粉糖或蔗糖为主要原料，经微生物发酵制得，作为化妆品原料或农业原料应用的γ-聚谷氨酸，产品形式为取代程度不同的γ-聚谷氨酸氢型和钠型同系物。
