外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层检测

GB 4234.1-2017外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

《外科植入物　金属材料》的本部分规定了外科植入物用锻造不锈钢的特征及相应的试验方法。本部分适用于外科植入物用锻造不锈钢。

GB 4234.4-2019外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金

GB 4234的本部分规定了外科植入物用铸造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。本部分适用于外科植入物用铸造钴-铬-钼合金。

GB/T 12417.1-2008无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。除ISO14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第2部分:关节置换植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称为植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称谓植入物。本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。一些要求证实与本部分相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。

GB/T 13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、质量证明书和合同(或订货单)内容。本标准适用于外科植入物用钛及钛合金板材、棒材和丝材。

GB/T 19701.1-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料的要求及相应的试验方法。本部分不适用于成品。

GB/T 19701.2-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料(如板材、棒材)的要求及相应试验方法。本部分不适用于直接模塑成型(接近终形式)的产品、经辐照的产品或终产品，亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。

GB/T 22750-2008外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料

本标准规定了具有生物相容性和生物稳定性的，用于骨板、骨置换和矫形关节假体部件的高纯氧化铝基陶瓷骨替代材料的特性及相应的试验方法。

GB 23101.1-2008外科植入物.羟基磷灰石.第1部分:羟基磷灰石陶瓷

GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。本部分不适用于羟基磷灰石涂层，非陶瓷羟基磷灰石，羟基磷灰石粉体，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

GB 23101.2-2008外科植入物.羟基磷灰石.第2部分:羟基磷灰石涂层

GB 23101的本部分规定了应用于金属和非金属外科植入物的羟基磷灰石陶瓷涂层的要求。本部分不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层，也不适用于羟基磷灰石以粉末状态存在的涂层。

GB/T 23101.3-2010外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

GB 23101的本部分规定了羟基磷灰石基材料，包括涂层和烧结产物的化学分析、结晶度和相组成分析的测定方法。

GB/T 23101.4-2008外科植入物.羟基磷灰石.第4部分:涂层粘结强度的测定

GB 23101的本部分规定羟基磷灰石涂层粘结强度的测量方法。

GB/T 23101.6-2022外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末

本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。本文件适用于生产外科植入物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

GB 23102-2008外科植入物.金属材料.Ti-6Al-7Nb合金加工材

本标准规定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相应的试验方法。

GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物，名义成分（质量分数）为54.55%-57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 对于直径或厚度为6mm-130mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。本标准中的数据采用单位制（SI）。

GB/T 24629-2009外科植入物.矫形外科植入物维护和操作指南

本标准给出了对矫形外科植入物(例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物，还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥)从医院接收到被植入或弃用期间进行规范操作的指导性程序。