医用电气设备 牙科设备检测

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GB 9706.260-2020医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

除以下内容外，通用标准的第1章适用。替换：本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯(后文中统称为牙科设备)的基本安全和基本性能要求。不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统，那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明，则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外，本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。替换：本专用标准的目的在于确定牙科设备的基本安全和基本性能方面的要求(如201.3.202定义)。

GB 50751-2012医用气体工程技术规范

本规范适用于医疗卫生机构中新建、改建或扩建的集中供应医用气体工程的设计、施工及验收。

YY 0055-2018牙科学 光固化机

本标准规定了在385 nm~515 nm波长范围内，用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本标准不适用于激光或等离子弧设备。本标准不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。本标准的相关条款要求优先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0835-2011牙科学.银汞合金分离器

本标准规定了用于与牙科治疗中心的牙科设备相连的银汞合金分离器的要求和试验方法，规定了基于实验室试验的以银汞合金分离器的安全运行要求、标志要求、使用说明书、操作与维护要求。本标准所述的所有试验均为型式试验。

YY 0836-2011牙科手机.牙科低压电动马达

本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移动装置。它们与牙科直手机和弯手机配套使用。本标准所列举的条款优先于GB 9706.1-2007标准。只有在本标准中所列明的条款才是适用的。本标准引用了GB 9706.1-2007。凡有引用之处均标明了GB 9706.1-2007标准中的条款号。

YY/T 0905.2-2013牙科学场地设备第2部分：压缩机系统

YY/T 0905的本部分适用于牙科空气压缩机系统。本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。本部分仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分。

YY/T 1044-2018可移动式牙科治疗机

本标准规定了可移动式牙科治疗机的分类、要求、试验方法及使用说明书和包装。本标准适用于可移动式牙科治疗机。

YY 1045.1-2009牙科手机.第1部分:高速气涡轮手机

YY 1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机(以下简称手机)的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本部分不适用于一次性使用的牙科手机

YY 1045.2-2010牙科手机 第2部分：直手机和弯手机

YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外，还有其他许多方面，如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符合以上客观的、可证实的要求，则认为是符合要求的。这些手机是以电动或气动马达为动力。

YY/T 1411-2016牙科学.对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法

本标准是提供型式试验方法的指南。这些试验方法用于试验室条件下评估改善或维持牙科治疗机及其他牙科设备治疗用水微生物质量的处理措施的有效性。本标准对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。

YY/T 1485-2016牙科学 牙科种植机

本标准规定了牙科种植机的要求、试验方法和说明书的要求。本标准适用于牙科种植机(定义见3.1)，本牙科种植机与种植治疗使用的手机配合，用于牙科种植治疗。本标准不包含种植治疗使用的手机的要求。

YY/T 1602-2018牙科学 根管预备机

本标准规定了根管预备机的要求、试验方法、说明书。本标准适用于根管预备机(以下简称预备机)。

NF C74-396-2020医用电气设备. 第2-60部分: 牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des unités dentaires, des fauteuils dentaires patient, des pièces à main dentaires et des scialytiques, désignés ci-après sous le terme équipements dentaires.Le présent document doit être utilisée conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

TS EN 80601-2-60-2015医用电气设备. 第2-60部分: 牙科设备基本安全和主要性能的详细要求

This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of DENTAL UNITS, DENTAL PATIENT CHAIRS, DENTAL HANDPIECES and DENTAL OPERATING LIGHTS.