药品包材检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 15692-2008制药机械.术语

本标准规定了制药机械及设备的术语及其定义。本标准适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。

GB 18282.3-2009医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

GB 18282的本部分规定了用于已包装的和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。

GB/T 20014.3-2013良好农业规范第3部分:作物基础控制点与符合性规范

GB/T 20014的本部分规定了作物生产良好农业规范的基础要求。本部分适用于作物生产良好农业规范基础要求的符合性判定。

GB/T 26994-2011塑杯成型灌装封切机

本标准规定了塑杯成型灌装封切机的术语和定义、型号、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于灌装酸奶、鲜奶、果汁等不含气液体的塑杯成型灌装封切机。本标准也适用于日化、医药、食品、化工等行业灌装不含气液体的塑杯成型灌装封切机（以下简称“灌封机”）。

GB 28670-2012制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备）产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

GB/T 29346-2012卧式枕型接缝式裹包机

本标准规定了卧式枕型接缝式裹包机(以下简称“裹包机”)的术语和定义、型号、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于采用挠性包装材料对水平输送的内装物进行裹包，能自动完成制袋、充填、封口、切断等包装过程的枕型接缝式裹包机，应用于食品、医药、日化、化工、农产品等行业的包装。

GB/T 30107-2013健康信息学 HL7 V3 参考信息模型

本标准规定了用于描述静态的健康和医疗保健信息的HL7参考信息模型(RIM),描述了HL7 RIM中的主题域、类及其属性,并给出了RIM的结构词表。本标准适用于健康信息学领域内的标准制定以及医疗保健信息系统的研发与管理。

GB 50439-2015炼钢工程设计规范

本规范适用于新建和改建的以转炉、电炉为主要冶炼设备的炼钢工程设计。

GB 50998-2014乳制品厂设计规范

本规范适用于以牛乳、羊乳及其加工半成品为主要原料的乳制品厂,新建、改建、扩建和技术改造工程的总图、工艺、建筑、结构、给水排水、电力、仪表、热力、采暖通风、供气、制冷、环境保护、消防等的工程设计。本规范适用于以下类型及规模的乳制品厂:1 乳粉--日处理生鲜乳能力(两班)不少于100t;2 液体乳--日处理生鲜乳能力(两班)不少于100t;3 发酵乳--班处理原料不少于5t。

GB 51047-2014医药工业总图运输设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建医药工业总图运输的设计。包括药物制剂、化学原料药、中药、生物制药、毒麻药品、放射性药物、医用气体、医疗器械、药物研发、中试、药物包材、医药仓储物流以及医用、药物辅料等类型的医药生产及储运企业。

GB 51073-2014医药工业仓储工程设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业生产、流通仓储工程设计。本规范不适用于下列仓库及储罐区设计:1 医药工业生产车间中的中间仓库;2 甲、乙类物品储存仓库;3 甲、乙、丙类液体和气体的储罐区。

GB/T 51319-2018医药工艺用气系统工程设计标准

本标准适用于新建、扩建和改建的医药工艺用气系统工程设计。

YY/T 1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究

YY/T 1550的本部分给出了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。本部分适用于特定输液器械与拟输注的药物或经论证所选择的典型药物进行相容性研究中的药物吸附研究。

YY/T 1600-2018医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。

GA 891-2010公安单警装备.警用急救包

本标准规定了公安单警装备警用急救包的编号、要求、试验方法、检验规则及包装、运输和贮存。本标准适用于公安单警装备警用急救包的生产、检验与订购。

SB/T 10364-2012牛屠宰分割安全产品质量认证评审准则

本标准规定了牛屠宰分割安全产品质量认证评审要求、体系管理要求、生产基础要求、关键过程控制、检疫检验要求、产品要求、不合格品控制、产品可追溯性与召回。　　本标准适用于牛屠宰分割产品的安全产品质量认证。

SB/T 10365-2012羊屠宰分割安全产品质量认证评审准则

本标准规定了羊屠宰分割安全产品质量认证评审要求、体系管理要求、生产基础要求、关键过程控制、检疫检验要求、产品要求、不合格品控制、产品可追溯性与召回。　　本标准适用于羊屠宰分割产品的安全产品质量认证。

YC/T 384.2-2018烟草企业安全生产标准化规范第2部分:安全技术和现场规范

YC/T 284的本部分规定了烟草企业安全生产标准化的安全技术和现场规范要求，包括设备设施、作业活动、作业环境和现场运行的安全要求。本部分适用于省级烟草公司(局)、省级工业公司等省级公司、烟草加工和烟草商业生产经营单位。其中，烟草商业生产经营单位特指地市级烟草公司，烟草加工单位含烟叶复烤、卷烟制造、雪茄烟制造、再造烟叶生产的单位。烟草配套和多元化投资的其他生产经营单位，如醋酸纤维、烟草印刷等单位可参照执行。