牙科设备检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB 9706.260-2020医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

除以下内容外，通用标准的第1章适用。替换：本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯(后文中统称为牙科设备)的基本安全和基本性能要求。不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统，那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明，则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外，本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。替换：本专用标准的目的在于确定牙科设备的基本安全和基本性能方面的要求(如201.3.202定义)。

GB/T 16273.7-2010设备用图形符号第7部分：牙科设备通用符号

GB/T 16273的本部分规定了用于各种牙科设备的通用图形符号。本部分适用于牙科设备的操作控制器、指示器及连接插口，表明牙科设备的特征、操作指示、功能、状态等；也适用于与牙科设备相关的文件，如使用说明书等。

GB/T 16273.8-2010设备用图形符号第8部分：办公设备通用符号

本部分规定了用于各种办公设备上的通用图形符号。本部分适用于电脑、打印机、复印机、电话等办公设备，用于办公设备的操作控制器、指示器及连接插口，表明办公设备的特征、操作指示、功能状况等。也适用于与办公设备相关的文件，如使用说明书等。

GB/T 20850-2014机械安全机械安全标准的理解和使用指南

本标准规定了机械安全各相关标准的提纲性内容。本标准可为机械及相关设备的设计者和制造商提供帮助,特别是在缺少特定C类标准的情况下,能帮助设计者和制造商正确理解相关的机械安全标准。

GB 50751-2012医用气体工程技术规范

本规范适用于医疗卫生机构中新建、改建或扩建的集中供应医用气体工程的设计、施工及验收。

YY 0055-2018牙科学光固化机

本标准规定了在385 nm~515 nm波长范围内，用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本标准不适用于激光或等离子弧设备。本标准不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。本标准的相关条款要求优先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0462-2018牙科学石膏产品

本标准规定了用于牙科的石膏产品的分类及性能要求、相关要求的试验方法、包装标识和使用说明书的要求。本标准适用于制作口腔印模、模型、铸造模型、代型或模型底座以及用于固定模型的石膏产品。本标准不适用于由半水硫酸钙(或石膏)组成的牙科骨替代物。

YY/T 0525-2009牙科学口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料技术文件内容

本标准适用于口腔颌面外科中植入性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。本标准不包括主要组成为纯羟基磷灰石（>90%）的产品。本标准包括这些植入性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料，以及主要预期用于药物释放的产品。

YY/T 0526-2009牙科学口腔颌面外科用组织再生引导膜材料技术文件内容

本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于：口腔颌面外科引导组织再生以矫正形态缺陷或异常；与牙齿和（或）牙科种植体接触；阻止牙周手术造成的上皮迁移；用于牙科种植体植入前的增骨术；和（或）用于稳定牙科修复体的增骨术。本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物，或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。

YY/T 0628-2020牙科学牙科设备图形符号

本标准规定了牙科设备的图形符号。这些符号预期用于牙科设备的适当部位和牙科设备的随附文件中，如使用说明书，标示、标签和产品技术文件中。本标准适用于所有类型的牙科设备。大多数符号摘自相关的ISO、IEC或者其他文件，也增加了一些由制造商或者用户提供的新符号。

YY/T 0835-2011牙科学.银汞合金分离器

本标准规定了用于与牙科治疗中心的牙科设备相连的银汞合金分离器的要求和试验方法，规定了基于实验室试验的以银汞合金分离器的安全运行要求、标志要求、使用说明书、操作与维护要求。本标准所述的所有试验均为型式试验。

YY 0836-2011牙科手机.牙科低压电动马达

本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移动装置。它们与牙科直手机和弯手机配套使用。本标准所列举的条款优先于GB 9706.1-2007标准。只有在本标准中所列明的条款才是适用的。本标准引用了GB 9706.1-2007。凡有引用之处均标明了GB 9706.1-2007标准中的条款号。

YY/T 0905.2-2013牙科学场地设备第2部分：压缩机系统

YY/T 0905的本部分适用于牙科空气压缩机系统。本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。本部分仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分。

YY/T 1027-2018牙科学水胶体印模材料

本标准规定了弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料的性能要求和试验方法，以便确定其能否达到预期的使用质量。同时规定了使用说明书和标签的要求。本标准适用于弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料。

YY 1042-2011牙科学.聚合物基修复材料

本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的，主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。本标准所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置，如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固体的材料。本标准不涵盖材料结构中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。本标准不涵盖用于预防龋齿的牙科材料（见YY 0622-2008）或用于金属基底上的贴面材料（见YY 0710）。

YY/T 1043.1-2022牙科学非移动的牙科治疗机和牙科病人椅第1部分:通用要求

本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者组合的要求和测试方法，不论它们是否是电动的。本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。

YY/T 1043.2-2018牙科学牙科治疗机第2部分:气、水、吸引和废水系统

YY/T 1043的本部分规定的要求和试验方法适用于：a)　牙科治疗机连接件的配置，以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水；b)　牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构；c)　输入水和输入气的质量；d)　牙科治疗机吸引系统的性能。本部分还规定了使用说明和技术说明方面的要求。由于本部分的局限性，符合本部分要求的牙科治疗机，不适用于移动患者的生命支持治疗，也不适用于需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗。本部分未包括银汞合金分离器。