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药用真空冷冻干燥机检测

发布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新时间：2024年06月29日 15:22

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GB/T 15692-2008制药机械.术语

本标准规定了制药机械及设备的术语及其定义。本标准适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。

本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备）产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

本标准确定了海洋沉积物间隙生物调查的基本要求，确立了对沉积物、悬浮体、有孔虫、介形虫、放射虫、沉积硅藻、颗石藻、沉积孢粉、底栖病毒、底栖微生物(含细菌、古菌和真菌)、底栖微藻、底栖原生动物、小型底栖后生动物等调查的一般规定和方法。本标准适用于海岸带、浅海和深海等近海和远海不同底栖生境的海洋调查。

本标准规定了卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）的分类与代码。本标准适用于卫生行业各医疗、教学、科学研究和生物制品等单位对物资管理、计划、统计及会计业务等使用。

本标准规定了抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线的标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线（以下简称联动线）。

本标准规定了抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机（以下简称分装机）。

本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于抗生素玻璃瓶轧盖机（以下简称轧盖机）。

本标准规定了多效蒸馏水机的标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于以蒸汽为热源的列管式多效蒸馏水机（以下简称：蒸馏水机）。

本标准规定了药用真空冷冻干燥机的分类和标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于药用真空冷冻干燥机（以下简称：冻干机）。

本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的术语和定义，分类与标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输与储存。本标准适用于细胞悬浮培养和贴壁培养的非鼓泡传氧生物培养器（以下简称培养器）。

本标准规定了药用冻干机在线取样装置的标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于药用冻干机在线取样装置（以下简称：取样装置）。

本标准规定了药用冻干机无框式自动进出料装置的术语和定义，分类与标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于药用冻干机注射剂瓶无框式自动进出料装置（以下简称：自动进出料装置）。

本标准规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的分类与标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于药用液氮制冷真空冷冻干燥机（以下简称：液氮冻干机）。

本标准规定了玻璃输液瓶真空充氮灌装机的标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于玻璃输液瓶真空充氮灌装机（以下简称灌装机）。

本标准规定了瓷缸球磨机的标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于瓷缸球磨机（以下简称：球磨机）。

本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓶两用洗烘灌封联动线的标记，要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于抗生素玻璃瓶/安瓶两用洗烘灌封联动线（以下简称联动线）。

本标准规定了抗生素玻璃瓶-安瓶灌装封口两用机的标记，要求，试验方法，标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于抗生素玻璃瓶液体灌装、加塞（包括全加塞、半加塞）和安瓶灌装拉丝封口的两用机（以下简称：灌封机）。

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