本标准规定了制药机械及设备的术语及其定义。本标准适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。
本规范适用于新建、改建和扩建的医药工艺用水系统的设计。
本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、格式和编制方法。 本标准适用于制药机械产品型号的编制。
本标准规定了热压式蒸馏水机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于蒸汽压缩机对二次蒸汽进行压缩，制取蒸馏水的热压式蒸馏水机(以下简称“蒸馏水机”)。
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该项检测以可编程电源模拟电池电压变化，在2cc耦合腔上测量具有自动增益控制电路的助听器的频率响应、输入输出函数、AGC启动与恢复时间等指标，量化电源变化对稳态增益与动态压缩特性的影响，适用于设计验证、出厂检验与低电压告警阈值评估。
低硼硅玻璃模制药瓶锑浸出量检测以模拟浸出试验结合原子吸收光谱法或ICP-MS法定量。样品经清洗、加注浸提介质、恒温放置后，测定浸提液中锑浓度并换算为浸出量，结合线性范围与加标回收率考察方法可靠性，最终对照限量指标判定合规性，为药包材相容性研究与质量控制提供依据。
血浆分离杯微粒污染检测以洁净洗脱液冲洗分离杯内腔，采集洗脱液后采用光阻法或显微计数法测定不溶性微粒数量与粒径分布，同步设空白对照校正本底。检测覆盖样品制备、方法选择、灵敏度与重复性考察及限值判定，用于出厂检验、注册检验与工艺改进验证，是评价产品临床使用安全性的重要项目。
阻燃聚氯乙烯地板烟气毒性检测以可控燃烧产烟条件模拟为基础，采用不分光红外、离子色谱与气相色谱质谱联用等手段定量一氧化碳、氯化氢及挥发性有机组分，依据产烟浓度与毒性危害指数完成分级判定，适用于配方研发、防火评估与型式检验，检测须由具备权威资质认证的实验室实施。
单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源空载状态节能评价值检测，通过功率分析仪在额定输入、输出开路条件下测量输入有功功耗，并与节能评价限值比对判定。本文系统介绍检测原理、样品制备、测试条件、操作步骤、评价指标与送检须知，供生产企业与检测人员参考。
磨尖丝牙刷毛束拉力检测以拉力试验机测定整束刷毛从植毛孔中拔出所需的峰值力，用于评价植孔、固定片与刷丝间的结合强度。检测涵盖样品制备与毛束取样要求、恒速拉伸测试步骤、峰值力与失效模式等指标解读，并给出判定要点与送检须知，为成品质量控制和型式检验提供方法参考。
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