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本标准规范使用充气式压脉带作非侵入式动脉血压量测的电子或自动血压计(以下简称血压计)和其配件的一般、性能、效益、机械和电性安全规定,包括型式认证之测试方法压脉带。本标准仅适用于量测上臂、手腕或大腿之器材。
本标准规范非侵入式血压计及其配件的一般规定,此血压计藉由可膨胀的压脉带作动脉血压之非侵入式量测。本标准规范这些装置之性能、效益、机械性与电性安全的规定及测试方法。
本标准连同CNS 15041-1〔非侵入式血压计-第1部:一般规定〕规范非侵入式机械式血压计及其配件之性能、效益、机械性与电性安全的规定及测试方法。此血压计藉由可膨胀的压脉带作动脉血压之非侵入式量测。
本标准规范机电式血压量测系统的性能、效益及安全性规定,此系统藉由可膨胀的压脉带在上臂、腕部及腿部作动脉血压之非侵入性量测。本标准亦规范系统之配件的规定及测试方法。本标准适
This part of ISO 81060 specifies requirements for non-automated sphygmomanometers, as defined in 3.11,and their accessories, which, by means of inflatable cuffs, are used for the non-invasive blood pressuremeasurement by operator observation.This part of ISO 81060 specifies requirements for the safety and essential performance, includingeffectiveness and labelling, for non-automated sphygmomanometers and their accessories, including testmethods to determine the accuracy of non-invasive blood pressure measurement.The part of ISO 81060 covers non-invasive blood pressure measurement devices with a pressure-sensingelement and display used in conjunction with means of detecting blood flow.EXAMPLE 1 A stethoscope for detecting Korotkoff sounds, Doppler ultrasound or other manual methods.Requirements for non-invasive blood pressure measurement equipment with electrically-powered pressuresensing elements and/or displays used in conjunction with other automatic methods determining bloodpressure are specified in IEC 60601-2-30 [7].Requirements for invasive blood pressure measurement equipment that directly measure blood pressure arespecified in document IEC 60601-2-34 [8].EXAMPLE 2 Measuring equipment, including associated transducers, that is used for the invasive measurement ofcirculatory system pressures.
This part of EN 1060 specifies performance, efficiency and safety requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems that, by means of an inflatable cuff are used for non-invasive measurements of arterial blood pressure atThe upper arm,The wrist andThe thigh. It also specifies requirements forTheir accessories and gives test methods.This part of EN 1060 applies to electro-mechanical blood pressure measuring systems in whichThe cuff pressure is measured electronically, but in whichThe blood pressure can be determined either manually withThe aid of a stethoscope or automatically. Additional safety requirements for automatic cycling indirect blood pressure monitoring equipment are specified in EN 60601-2-30:1995.This part of EN 1060 is to be used in conjunction with EN 1060-1.
This part of I SO 81060 specifies r equirements f or non-automated sphygmomanometers, as defined in 3.11,and their a ccessories, which, by m eans o f inflatable cuffs, a re u sed for the non-invasive blood pressuremeasurement by operator observation.
La présente partie de l'ISO 81060 spécifie les exigences relatives aux sphygmomanomètres non automatiques tels que définis en 3.11 et à leurs accessoires qui, à l'aide d'un brassard gonflable, sont utilisés pour le mesurage non invasif de la pression artérielle par le biais de l'observation d'un opérateur.La présente partie de l'ISO 81060 spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances essentielles, à l'efficacité et au marquage des sphygmomanomètres non automatiques et de leurs accessoires, y compris les méthodes d'essai destinées à déterminer l'exactitude de mesure non invasive de la pression artérielle. La présente partie de l'ISO 81060 traite des dispositifs de mesure non invasive de la pression artérielle équipés d'un élément détecteur de pression et d'un affichage utilisés conjointement afin de déterminer le flux sanguin.Les exigences relatives aux appareils de mesure non invasive de la pression artérielle à l'aide d'éléments détecteurs de pression électriques et/ou d'affichages utilisés conjointement avec d'autres méthodes automatiques de détermination de la pression artérielle sont spécifiées dans la IEC 60601-2-30. Les exigences relatives aux appareils de mesure invasifs de la pression artérielle destinés à mesurer directement la pression artérielle sont spécifiées dans la IEC 60601-2-34.
Specifies general requirements for non-invasive sphygmomanometers and their accessories. .
Specifies performance, efficiency and mechanical and electrical safety requirement, including test methods, fornon-invasive mechanical sphygmomanometers and their accessories. .
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