本标准规定了全自动一步法注拉吹成型机(以下简称“注拉吹成型机”)的术语和定义、型号、型式、基本参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯树脂(PEN)、聚丙烯树脂(PP)、聚碳酸酯树脂(PC)、聚苯乙烯树脂(PS)等材料，通过注塑型坯、双向拉伸吹塑、冷却定型的一步法成型工艺，生产包装容器的成型设备。
本标准适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。
本法适用于药用包装聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中乙醛的测定。本法以气一固平衡为基础，样品放置在充满氮气的密封容器内，于室温条件下放置24小时，取定量顶空气体注入色谱仪中分析，以保留时间定性，峰面积(或峰高)定量。系统适应性试验应符合气相色谱法(中华人民共和国药典2000年版二部附录VE)项下的规定。
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