04专用臂章检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

YY/T 0449-2018超声多普勒胎儿监护仪

本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”)，该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息。

YY 0455-2011医用电气设备.第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求

除下列条文外，通用标准的该章适用。1.1适用范围代替：本专用标准规定了本标准中2.2.101所定义的婴儿辅食保暖台的安全专用要求。1.2目的代替：本专用标准的目的是规定了2.2.101所定义的婴儿辐射保暖台的安全专用要求。

YY/T 0458-2014超声多普勒仿血流体模的技术要求

本标准规定了超声多普勒仿血流体模的技术要求和测量方法。本标准适用于由超声仿组织材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作稳态流动的仿血液组成的超声多普勒仿血流体模(以下简称仿血流体模),该装置主要用于超声多普勒血流诊断设备的性能检测和评价。

YY/T 0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路

所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。本标准规定了抗静电和非抗静电呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路的基本要求。这些管路用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用。本标准还适用于呼吸管路与Y形件装配后供应或散件供应用前按照制造厂使用说明书组装的呼吸管路。呼吸管路备有带圆锥接头的转换接头的装配端，或平滑端(直形或锥形)。特殊用途的呼吸管路，如那些有特殊顺应性要求的呼吸机用管路不在本标准范围内。

YY/T 0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求

YY/T 0466的本部分确定了用于医疗器械标记的符号的要求，该标记符号传达了安全和有效使用医疗器械的信息，也列出了满足本部分要求的符号。本部分适用于在销售因此需要满足不同法规要求的范围广泛的医疗器械上使用的符号。这些符号可被用于医疗器械上、器械包装上或相关文件中。本部分的要求不预期用于其他标准中规定的符号。

YY 0469-2011医用外科口罩

本标准规定了医用外科口罩（以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

YY/T 0470-2004一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

本标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的产品分类、要求、试验方法、标志、标签、包装。本标准适用于一次性使用圆官型宫内节育器放置器。该产品供育龄妇女放置"OCu"圆形、官腔形和圆宫型宫内节育器，且与节育器配套使用。

YY/T 0475-2011干化学尿液分析仪

本标准规定了干化学尿液分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于基于干化学原理对尿液分析试纸条进行分析的尿液分析仪（以下简称分析仪）。

YY/T 0481-2016医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件

本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序，该程序要求定义明确的辐射条件。除了乳腺摄影外，本标准不适用于为了改善辐射束的特性而特意选用具有不连续性辐射吸收元素的情况（例如用稀土滤过板）。有屏-片系统的感光度测量的辐射条件不包括在本标准中。本标准涉及用什么辐射条件产生辐射束的方法，这些辐射条件皆为测试实验室或制造商通常用来测定医用诊断X射线设备特性的测试条件。

YY/T 0486-2016激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求

本标准规定了设计用于抵抗激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。

YY/T 0486-2024激光手术专用气管导管标记和随附信息的要求

本文件规定了设计用于耐激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。

YY/T 0487-2010一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件，如阀、管路和储液器。本标准不给出哪种阀更优越的建议。本标准为生产规定了机械和技术要求，并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理，给出各类阀的专用特性。本标准带给医生和病人的好处在于，可根据本标准理解制造商所提供的信息，从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。本标准带给制造商的好处在于，使他们明确分流器在开发研究和生产质量控制中的基本的重要要求。本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。

YY/T 0492-2017植入式心脏起搏器电极导线

本标准规定了植入式心脏起搏器电极导线(以下简称“电极导线”)的技术要求、试验方法以及标记、包装、运输和贮存要求。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导线。电极导线连接器的特性由YY/T 0491—2004和YY/T 0972—2016(ISO 27186)规定。本标准对不同的电极导线与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有做要求。