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发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

CNCA 07C-031-2007电信设备类强制性认证实施规则.电信终端设备

本实施规则适用于电信终端设备的强制性认证。电信终端设备是指连接在公用电信网末端，为用户提供发送和接收信息功能的电信设备。本实施规则中的电信终端设备包括：固定电话终端、无绳电话终端、集团电话、传真机、调制解调器（含卡）、移动用户终端、ISDN终端、数据终端（含卡）、多媒体终端设备等。

YY/T 0702-2008血细胞分析仪用质控物（品）

本标准规定了血细胞分析仪用质控物(品)(以下简称为质控物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要求。本标准适用于血细胞分析仪用质控物，质控物用于监控或评价血细胞分析仪(又称血液分析仪）检测结果的精密度。

YY/T 0703-2008超声实时脉冲回波系统性能试验方法

本标准规定了0.5MHz至15MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。本标准适用于下列各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪：机械扇形扫描仪；电子相控阵扇形扫描仪；电子线阵扫描仪；电子凸阵扫描仪；基于上述四种扫描方式中任何一种的水浴式扫描仪。

YY/T 0705-2008超声连续波多普勒系统试验方法

本标准规定了：用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法；用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。本标准适用于：对整个多普勒超声系统整机，即对未拆解或未断开连接的系统进行测试；对连续波多普勒超声系统进行的测试。在本标准中，不包含有关电气安全和声输出的内容。

YY/T 0706-2017乳腺X射线机专用技术条件

本标准规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于乳腺机。本标准不适用乳腺机的活组织检查装置、立体定位装置和体层摄影装置。

YY/T 0711-2009牙科吸潮纸尖

本标准规定了用于根管治疗过程中的不含药的牙科吸潮纸尖的性能要求和试验方法。本性能要求适用于经生产厂采用的灭菌方式灭菌一次后的牙科吸潮纸尖。牙科吸潮纸尖包括标准吸潮纸尖和锥形吸潮纸尖。本标准未规定无菌和/或可能的生物学危害的性能要求或试验方法。

YY 0714.1-2009牙科学.活动义齿软衬材料.第1部分:短期使用材料

YY 0174的本部分规定了短期用义齿软衬材料的物理性能、试验方法、包装、标识、生产厂的使用说明书的要求。

YY 0716-2009牙科陶瓷

本标准规定了牙科陶瓷的性能要求和试验方法。本标准适用于所有制作固定牙科陶瓷修复体的陶瓷材料。

YY 0717-2009牙科根管封闭材料

本标准规定了用于永久封闭牙根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。牙科根管封闭材料可以在潮湿或无潮湿环境下固化，可以结合牙根管根尖充填尖使用或单独使用。本标准仅适用于正向充填的牙根管封闭材料，即从牙齿冠部进行根管充填。不固化的牙科根管封闭材料不适用于本标准。

YY 0717-2023牙科学根管封闭材料

本文件规定了用于永久封闭牙齿根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。本文件适用于如下根管封闭材料，即可在潮湿或无潮湿环境下固化、可结合牙根管充填尖使用或不结合牙根管充填尖单独使用，并且正向充填的牙根管封闭材料（即从牙齿冠部进行根管充填）。

YY/T 0718-2009眼科仪器.检影镜

本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影像镜和点状光检影镜的低要求和试验方法。本标准与ISO 15004-1如果有不同，本标准优先于ISO 15004-1。

YY/T 0719.1-2009眼科光学.接触镜护理产品.第1部分:术语

YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。

YY 0719.2-2009眼科光学.接触镜护理产品.第2部分:基本要求

YY0 719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。

YY/T 0719.7-2011眼科光学.接触镜护理产品.第7部分：生物学评价试验方法

YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。本部分适用于接触镜护理产品。

YY/T 0722-2016医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器

本标准规定了用于150 kV以下X射线管电压的非接入式测量仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法，并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影(CT)、牙科放射学和X射线检查。本标准不涉及此类仪器的安全，适用的电气安全要求见GB 4793.1—2007。

YY/T 0729.1-2009组织粘合剂粘接性能试验方法第1部分:搭接-剪切拉伸承载强度

YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。

YY/T 0729.2-2009组织粘合剂粘接性能试验方法.第2部分:T-剥离拉伸承载强度

YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。

YY/T 0729.3-2009组织粘合剂粘接性能试验方法.第3部分:拉伸强度

YY/T 0729.4-2009组织粘合剂粘接性能试验方法.第4部分:伤口闭合强度

YY/T 0729的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。

YY/T 0730-2023心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求

本文件规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包(以下简称套包)的要求。本文件适用于所有预期用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道，但在CPB手术(短期，即6 h以下)或ECMO(长期，即24 h以上)期间预期与血泵一起使用的管道，有特定要求和测试方法。本文件中有关无菌及无热原的条款适用于标有“无菌”字样的管道套包。本文件仅适用于多功能系统的管道，该多功能系统可具备完整的部件，如血气交换器(氧合器)、贮血器、血液微栓过滤器、祛沫剂、血泵等。