一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械检测

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YY 0285.1-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。本部分不适用于血管内导管辅件，如YY 0450.1。

YY 0285.4-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。

YY/T 0285.5-2018血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。

YY 0450.1-2020一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

YY 0450的本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。本部分适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。

YY/T 0450.2-2003一次性使用无菌血管内导管辅件.第2部分:套针外周导管管塞

YY 0450本部分规定了以无菌状态供应、用于充塞套针外周导管的一次性使用管塞的要求。 注：YY 0285.5规定了套针外周导管的要求。

YY/T 0450.3-2016一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

YY/T 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求，该产品适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。

YY/T 0880-2013一次性使用乳腺定位丝及其导引针

本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝不属于本标准规定的范围。

YY/T 1119-2008医用高分子制品术语

本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。

YY/T 1287.3-2016颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管

YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中预期用于颅脑穿刺和腰椎穿刺的颅脑外引流导管(以下简称引流导管)的要求，以保证其在颅脑外引流系统中使用的安全、有效。颅脑外引流系统中的导引器械和穿刺器械不包括在本部分范围内。

YY/T 1553-2017心血管植入物 心脏封堵器

本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器，主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。本标准在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供信息方面提出了要求。本标准适用于作为心脏封堵器释放组成部分的输送系统。本标准不包括生物可吸收及聚合物产品和涂层的降解以及其他时间依从性方面的内容。本标准不包括用于心脏封堵器系统植入前的程序和器械，如J型导丝及测量球囊等。本标准不包括用于左心耳封堵的器械。除灭菌以外，本标准不包括动物组织产品评价方面的要求。YY/T 0640-2016规定了无源外科植入物性能的通用要求，本标准可视为对YY/T 0640-2016的补充。

YY/T 1554-2017输卵管导管

本标准规定了输卵管导管的组成与分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于输卵管导管，该产品为宫腔镜或数字减影造影术(DSA)荧光屏监视下用导丝导入的器械，经阴道进入宫腔，用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通。

EN ISO 11070-2014一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线(ISO 11070:2014)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Einfuhrkanulen, Einfuhrkatheter, Fuhrungshulsen, Fuhrungsdrahte und Dilatatoren fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung mit intravaskularen Kathetern nach ISO 10555-1 bestimmt sind. ANMERKUNG Eine Anleitung fur die Werkstoffauswahl und fur die Gestaltung von Zubehorinstrumenten ist in Anhang A gegeben.