n n

成分分析 · 材料检测 · 食品检测 · 环境检测

专业检测知识科普,帮您选对检测方案

咨询工程师

一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械检测

发布时间:2024-06-21 作者:中析研究所 浏览:

YY 0285.1-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。本部分不适用于血管内导管辅件,如YY 0450.1。

YY 0285.4-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。

YY/T 0285.5-2018血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。

YY 0450.1-2020一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

YY 0450的本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。本部分适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。

YY/T 0450.2-2003一次性使用无菌血管内导管辅件.第2部分:套针外周导管管塞

YY 0450本部分规定了以无菌状态供应、用于充塞套针外周导管的一次性使用管塞的要求。 注:YY 0285.5规定了套针外周导管的要求。

YY/T 0450.3-2016一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

YY/T 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求,该产品适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。

YY/T 0880-2013一次性使用乳腺定位丝及其导引针

本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝不属于本标准规定的范围。

YY/T 1119-2008医用高分子制品术语

本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。

YY/T 1287.3-2016颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管

YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中预期用于颅脑穿刺和腰椎穿刺的颅脑外引流导管(以下简称引流导管)的要求,以保证其在颅脑外引流系统中使用的安全、有效。颅脑外引流系统中的导引器械和穿刺器械不包括在本部分范围内。

YY/T 1553-2017心血管植入物 心脏封堵器

本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器,主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。本标准在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供信息方面提出了要求。本标准适用于作为心脏封堵器释放组成部分的输送系统。本标准不包括生物可吸收及聚合物产品和涂层的降解以及其他时间依从性方面的内容。本标准不包括用于心脏封堵器系统植入前的程序和器械,如J型导丝及测量球囊等。本标准不包括用于左心耳封堵的器械。除灭菌以外,本标准不包括动物组织产品评价方面的要求。YY/T 0640-2016规定了无源外科植入物性能的通用要求,本标准可视为对YY/T 0640-2016的补充。

YY/T 1554-2017输卵管导管

本标准规定了输卵管导管的组成与分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于输卵管导管,该产品为宫腔镜或数字减影造影术(DSA)荧光屏监视下用导丝导入的器械,经阴道进入宫腔,用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通。

EN ISO 11070-2014一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线(ISO 11070:2014)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Einfuhrkanulen, Einfuhrkatheter, Fuhrungshulsen, Fuhrungsdrahte und Dilatatoren fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung mit intravaskularen Kathetern nach ISO 10555-1 bestimmt sind. ANMERKUNG Eine Anleitung fur die Werkstoffauswahl und fur die Gestaltung von Zubehorinstrumenten ist in Anhang A gegeben.

上一篇LTE 用户设备检测 下一篇家用和类似用途Ⅱ类器具连接用的带线的2.5A 250V扁平,两极不可拆线插头检测

相关阅读

了解更多检测知识

燃气用具连接用不锈钢波纹软管软管接头耐安装强度检测

燃气用具连接用不锈钢波纹软管软管接头耐安装强度检测,通过轴向拉伸、拧紧旋松扭矩循环及弯曲加载模拟实际安装受力,考核接头抗拔脱、抗损伤能力,并以加载后气密性复测作为最终判定要素。本文系统介绍该检测的原理、样品制备、操作步骤、判定标准与应用意义,供质量控制与送检参考。

2026-09-19 | [其他]

康复、评定、代偿和缓解用医用机器人ME设备对电击危险的防护检测

本文系统介绍康复、评定、代偿和缓解用医用机器人ME设备对电击危险的防护检测,涵盖电介质强度试验、外壳漏电流与患者漏电流测试、保护接地阻抗测量及爬电距离核查等项目,说明样品准备、测试条件、判定限值要求与适用场景,供产品研发与质量控制人员参考。

2026-09-19 | [其他]

特种香皂标志检测

特种香皂标志检测以功效成分、特征香气组分及基质特征物为对象,采用HPLC测定抑菌剂等功能标志物,GC-MS解析挥发性香气谱系,并联合感官与理化指标进行综合判定。样品经混合粉碎、溶剂提取或顶空平衡后进样分析,方法经专属性、线性、精密度与回收率验证,结果用于配方核验、批次控制与市场监督。

2026-09-19 | [其他]

总胆固醇测定试剂盒精密度检测

总胆固醇测定试剂盒精密度检测用于评估试剂盒重复测量结果的一致性。本文依据胆固醇氧化酶法原理,按样本制备、批内重复性与批间差测定、线性范围与灵敏度验证的流程展开,说明变异系数等核心指标的计算方式、判定限值要求及该检测在出厂检验、注册检验与实验室验收中的应用。

2026-09-19 | [其他]

移动通信手持机用锂离子电源充电器绝缘电阻检测

移动通信手持机用锂离子电源充电器绝缘电阻检测用于评价一次电路对外壳及二次电路的绝缘性能。试验在潮态预处理后以直流电压法测量各路径电阻,取稳定读数与限值比对判定。本文说明样品制备、测试步骤、设备参数、判定标准及报告管控要点,供送检与质量管理人员参考。

2026-09-19 | [其他]

聚氨酯合成革宽度检测

聚氨酯合成革宽度检测以长度计量为原理,采用直尺法或光电测宽法,在标准环境调湿后于多个截面测量幅宽,以偏差与极差判定是否合格。本文系统介绍取样要求、测量操作要点、精度与重复性控制及判定标准,适用于服装、鞋材、箱包等用途合成革的进厂与出厂检验参考。

2026-09-19 | [其他]

我们的优势

选择中析研究所的八大理由

资质齐全

旗下实验室依法依规开展检测,报告科学公正,获监管与客户广泛认可。

设备先进

上千台精密仪器定期检定校准,量值溯源体系完善。

专家团队

多领域技术专家,十年以上经验,破解各类疑难检测。

标准覆盖广

覆盖GB、行标及ISO、ASTM等国际标准,可定制方案。

周期短

常规项目7-10个工作日出报告,流程标准高效。

加急服务

支持加急检测通道,助力客户快速完成质量把关。

一对一服务

工程师全程对接,需求沟通到报告解读全流程陪伴。

数据保密

严格保密制度,客户样品与检测数据安全无忧。

荣誉资质

旗下实验室权威认证 · 公信检测 · 点击查看原图

CMA检验检测机构资质认定证书

CMA检验检测机构资质认定证书

CNAS实验室认可证书

CNAS实验室认可证书

ISO管理体系认证证书

ISO管理体系认证证书

高新技术企业证书

高新技术企业证书

中国分析测试协会会员单位

中国分析测试协会会员单位

中国质量协会会员证书

中国质量协会会员证书

AAA级信用企业证书

AAA级信用企业

绿色低碳诚信示范创建企业证书

绿色低碳诚信示范创建企业

仪器设备

1000余台精密设备 · 点击查看原图

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

复杂有机组分的定性鉴定与未知物剖析利器。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

食品添加剂、药品成分等热敏物质的精准检测。

电感耦合等离子体发射光谱仪

电感耦合等离子体发射光谱仪 ICP-OES

一次进样同时读出数十种金属元素含量。

傅里叶变换红外光谱仪

傅里叶变换红外光谱仪 FTIR

通过特征吸收峰快速判断材料种类与分子结构。

X射线荧光光谱仪

X射线荧光光谱仪 XRF

几分钟完成元素快检,且不损伤样品。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

放大数十万倍观察表面微观结构,锁定失效根源。

液相色谱-质谱联用仪

液相色谱-质谱联用仪 LC-MS

农兽药残留等痕量物质的高灵敏确证检测。

气相色谱仪

气相色谱仪 GC

溶剂残留、香气成分等挥发性物质的专业检测。

在线工程师 一对一服务

检测需求不知从何入手?立即联系在线工程师,一对一解答检测疑问,免费获取检测方案与报价。

n VR实验室720°全景 NEW · 全新上线 VR实验室上线啦! 720°全景实景观览 · 足不出户走进实验室 立即体验 n 检测咨询 · 立即在线沟通