预灌封注射器用硼硅玻璃针管检测

GB/T 15692-2008制药机械.术语

本标准规定了制药机械及设备的术语及其定义。本标准适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。

YY/T 0954-2015无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的。本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入剂的安全性因素。本标准所规定的植入剂适用于在临床上用于颜面的真皮层和/或皮下注射,以消除或减轻各种原因引起的颜面皱纹和凹陷。

YBB 0001-2004低硼硅玻璃液瓶

本标准适用于盛装大体积注射液的低硼硅玻璃输液瓶。

YBB 0003-2004钠钙玻璃管制口服液体瓶

本标准适用于盛装口服液体的经中性化处理或未经中性化处理的钠钙玻璃管制瓶。

YBB 0004-2004硼硅玻璃管制药瓶

本标准适用于盛装口服固体制剂的硼硅玻璃管制瓶。

YBB 0005-2004硼硅玻璃模制药瓶

本标准适用于盛装口服和外用药品的硼硅玻璃模制药瓶。

YBB 0005-2005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

本标准适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞(不含冷冻干燥用胶塞)的检验。

YBB 0006-2004预灌封注射器用硼硅玻璃针管

本标准适用于盛装注射液的预灌封注射器用硼硅玻璃针管。有带注射针头或带鲁尔锥头二种形式。

YBB 0008-2004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

本标准适用于预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞。活塞类型为扣合式(PSL)或螺纹式(PT)。

YBB 0011-2004预灌封注射器组合件(带注射针)

本标准适用于预灌封注射器组合件。组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成。

YBB 0012-2004笔式注射器用硼硅玻璃珠

本标准适用于盛装注射液的笔式注射器用硼硅玻璃珠。

YBB 0013-2004笔式注射器用硼硅玻璃套筒

本标准适用于盛装注射液的笔式注射器用硼硅玻璃套筒。

YBB 0014-2004笔式注射器用铝盖

本标准适用于笔式注射器用铝盖。本品是由橡胶垫片和铝帽两部分组成。

YBB 0015-2004笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

本标准适用于笔式注射器套筒用氯化丁基橡胶活塞和垫片。

YBB 0016-2004笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

本标准适用于笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片。

YBB 0017-2004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖

本标准适用于以低密度聚乙烯(LDPE)为主要原料生产的口服固体药用塑料瓶盖，并带有硅胶、大分子筛或混合干燥剂(如硅胶：大分子筛4：6)，以纸板为阻隔材料的防潮组合瓶盖。

YBB 0018-2004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

本标准适用于以保护层(印刷层)，铝箔(AL)及聚乙烯(PE)通过粘合剂复合而成的复合硬片。适用于栓剂药品的包装用。

YBB 0019-2004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋

本品系指双向拉伸聚丙烯(BOPP)与真空镀铝流延聚丙烯(VMCPP)通过黏合剂复合而成的膜。本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。

YBB 0020-2004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

玻璃纸是一种再生纤维素加工的透明纸，英文名称为Plane Transparent Cellophane，简称PT，又称为赛璐玢(Cellophane)。本品系指玻璃纸(PT)与铝(Al)与聚乙烯(PE)复合而成的膜。本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。

YBB 0020-2005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

本标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)为主要原料制成的复合硬片，用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装。