生物材料检测

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　　标准分类中，生物材料涉及到职业安全、工业卫生、医疗设备、实验室医学、长度和角度测量、医学科学和保健装置综合、物理学、化学、微生物学、生物学、植物学、动物学、表面处理和镀涂、金属的腐蚀、金属材料试验、制冷技术、词汇、牙科、兽医学。

　　在中国标准分类中，生物材料涉及到劳动卫生、、、、、、体外循环、人工脏器、假体装置、法医、矫形外科、骨科器械、、、物理学与力学、金属理化性能试验方法综合、综合技术、材料防护、医药综合、公共医疗设备、基础标准与通用方法、运输、贮存、制冷设备、基础标准与通用方法、医疗器械综合、基础学科综合、口腔科器械、设备与材料、饲养动物。

　　中华人民共和国卫生和计划生育委员会，关于生物材料的标准

　　GBZ/T 210.5-2008 职业卫生标准制定指南 第5部分：生物材料中化学物质测定方法

　　卫生部职业卫生标准，关于生物材料的标准

　　GBZ/T 210.5-2008 职业卫生标准制定指南.第5部分:生物材料中化学物质的测定方法

　　食品药品监督管理局，关于生物材料的标准

　　YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

　　YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

　　吉林省质量技术监督局，关于生物材料的标准

　　DB22/T 184-2018 生物材料中总砷的测定

　　DB22/T 185-2018 生物材料中总汞的测定

　　DB22/T 185-2011 生物材料中总汞的测定

　　DB22/T 184-2011 生物材料中总砷的测定

　　英国标准学会，关于生物材料的标准

　　BS ISO 18385-2016 法医用生物材料的收集, 存储和分析产品中人类DNA污染风险小化. 要求

　　美国材料与试验协会，关于生物材料的标准

　　ASTM F1983-2014 评估植入物用可吸收性生物材料的选择组织显影的标准实践规程

　　ASTM F2791-2014 在二维对非渗透生物材料表面纹理进行评估的标准指南

　　ASTM F2150-2013 用于组织功能医学产品的生物材料骨骼测试和描述的标准指南

　　ASTM F2977-2013 外科植入物用高分子生物材料的小型冲孔测试的标准试验方法

　　ASTM E2865-2012 测量纳米生物材料电泳迁移率和电动电势的标准指南

　　ASTM F2664-2011 用物理方法评估生物材料表面细胞附属物的标准指南

　　ASTM F2791-2009 在二维对非渗透生物材料表面纹理评测的标准指南

　　ASTM F2739-2008 测定生物材料支架内细胞活性的标准指南

　　ASTM F2027-2008 组织工程医学产品对原料或生物材料的特性和测试的标准指南

　　ASTM F2664-2007 用物理方法评估生物材料表面细胞附属物的标准指南

　　ASTM F2150-2007 组织工程医疗产品中使用的生物材料支架的表征和试验用标准指南

　　ASTM F981-2004 外科植入物用生物材料与肌肉及骨骼用材料效应相容性的评定的标准规程

　　ASTM F981-2004(2016) 用于评估外科植入物的生物材料与骨骼肌和挿入物材料效应的兼容性的标准实施规程

　　ASTM F981-2004(2010) 外科植入用生物材料与肌肉及骨骼材料效应相容性的评定

　　ASTM F1538-2003 植入用玻璃和玻璃陶瓷生物材料标准规范

　　ASTM F1538-2003(2009) 玻璃和玻璃瓷质植入人体生物材料的标准规范

　　ASTM F2150-2002e1 组织工程医疗产品中使用的生物材料支架的表征和试验标准指南

　　ASTM E1565-2000(2006) 低温下保存的生物材料库存量控制与搬运的标准指南

　　ASTM E1566-2000 放在液氮中的危险生物材料搬运的标准指南

　　ASTM E1565-2000 低温下保存的生物材料库存量控制与搬运的标准指南

　　ASTM E1566-2000(2006) 放在液氮中的危险生物材料搬运的标准指南

　　ASTM E1564-2000(2006) 用于保存低温防腐生物材料的低温冷藏设备的设计与维护标准指南

　　ASTM E1564-2000 用于保存低温防腐生物材料的低温冷藏设备的设计与维护标准指南

　　ASTM E1564-2000(2014) 用于保存低温防腐生物材料的低温冷藏设备的设计与维护标准指南

　　ASTM E1566-2000(2014) 搬运放在液氮中的危险生物材料的标准指南

　　ASTM E1565-2000(2014) 低温下保存的生物材料库存量控制与搬运的标准指南

　　ASTM F981-1999 外科植入用生物材料与肌肉及骨骼材料效应相容性的评定

　　ASTM F1983-1999 植入用可吸收和再吸收的生物材料的兼容性评定的标准操作规程

　　ASTM F1983-1999(2003) 植入用可吸收和再吸收的生物材料的兼容性评定的标准操作规程

　　ASTM F1983-1999(2008) 植入用可吸收和再吸收的生物材料的兼容性评定的标准实施规程

　　ASTM F1538-1994 植入用玻璃和玻璃陶瓷生物材料标准规范

　　ASTM F1251-1989(2003) 医疗和外科器械用聚合生物材料的相关术语

　　ASTM E1287-1989(1999) 生物材料的无菌取样

　　ASTM F719-1981(2007)e1 用兔作生物材料试验对皮肤的刺激

　　ASTM F719-1981(2002)e1 用兔作生物材料试验对皮肤的刺激

　　ASTM F719-1981(1996)e1 用兔作生物材料试验对皮肤的刺激

　　ASTM F719-1981(2002) 用兔作生物材料试验对皮肤的刺激

　　ASTM F719-1981(2012) 测试生物材料对兔子原发性皮肤剌激性的标准实施规程

　　日本工业标准调查会，关于生物材料的标准

　　JIS T0310-2009 金属生物材料的缺口敏感性和疲劳裂缝扩展性能用实验方法

　　JIS T0309-2009 金属生物材料的疲劳性能测试方法

　　JIS T0306-2002 用X射线光电子光谱法分析金属生物材料形成的无源膜的状态

　　JIS T0304-2002 金属生物材料中金属释放物的检测方法

　　JIS T0302-2000 用阳极极化测量法测定金属生物材料的耐腐蚀性的试验方法

　　德国标准化学会，关于生物材料的标准

　　DIN 58959-10 Bb.1-1997 医疗微生物学质量管理.第10部分:试剂、着色剂、生物材料检验用对照菌株要求.常用材料用对照菌株

　　DIN 58959-10-1997 医疗微生物学质量管理.第10部分:试剂、色素和生物材料检验用对照菌株要求

　　法国标准化协会，关于生物材料的标准

　　NF S91-145-1988 牙齿植入物.细胞相容性.生物材料上细胞附属物和细胞散布的研究

　　NF S91-147-1988 牙齿植入物.通过静脉内或腹膜内途径采用生物材料萃取物的剧毒性对小鼠影响的评价.活体法

　　NF S91-149-1988 牙齿植入物.生物材料萃取物用于仓鼠无损伤或磨耗的口粘膜的局部耐受性和一般耐受性的评价

　　行业标准-医药，关于生物材料的标准

　　YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法