拖曲珠利（妥曲珠利）检测

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拖曲珠利（妥曲珠利）检测概述

拖曲珠利（Toltrazuril），又称妥曲珠利，是一种广谱抗球虫药物，广泛应用于畜牧业和禽类养殖中，主要用于预防和治疗由艾美耳球虫、柔嫩艾美耳球虫等引起的球虫病。随着其在兽药领域的广泛应用，对其质量控制、残留限量及环境安全性的关注日益增加。开展拖曲珠利的检测，不仅是保障动物用药安全、提升养殖效益的关键，也是确保动物源性食品（如禽肉、蛋类）中药物残留符合食品安全标准的重要环节。

检测工作主要涉及原料药纯度分析、制剂含量测定、动物组织及饲料中残留检测等多个场景。由于拖曲珠利在不同基质中的存在形式复杂，检测过程需结合现代分析技术，并严格遵循相关法规标准，以确保数据的准确性和可靠性。

检测项目

拖曲珠利检测的核心项目包括：
1. 原料药质量检测：主成分含量、有关物质（如降解产物、合成中间体）、水分及溶剂残留；
2. 制剂分析：预混剂或溶液剂中有效成分含量、均匀度、溶出度；
3. 残留检测：动物肌肉、肝脏、肾脏及禽蛋中药物残留量；
4. 环境监测：养殖废水和土壤中拖曲珠利的迁移与降解产物分析。

检测仪器

检测过程中常用的仪器包括：
- 液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器（UV）或二极管阵列检测器（DAD），用于主成分定量分析；
- 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：适用于痕量残留检测及代谢产物鉴定；
- 紫外-可见分光光度计：用于快速筛查和纯度分析；
- 溶出度测试仪：评估制剂在模拟胃肠环境中的释放特性；
- 样品前处理设备：包括固相萃取装置、氮吹仪及高速离心机等。

检测方法

1. HPLC-UV法：
采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长240 nm，适用于原料药和制剂的主成分含量测定，定量限可达0.1 μg/mL。
2. LC-MS/MS法：
通过多反应监测（MRM）模式，选择m/z 489.2→327.1（定量离子）和m/z 489.2→221.1（定性离子），可检测动物组织中的残留，灵敏度达1 μg/kg以下。
3. 固相萃取净化法：
使用HLB或C18固相萃取柱对样品进行净化和富集，消除基质干扰，提升检测准确性。

检测标准

国内外主要参考标准包括：
- 中国标准：《中国兽药典》2020年版（拖曲珠利含量测定HPLC法）、农业部1025号公告（动物性食品中残留检测LC-MS/MS法）；
- 标准：欧盟委员会法规EU 37/2010（大残留限量MRL：肌肉100 μg/kg，肝脏200 μg/kg）、美国药典USP-NF通则；
- 方法验证规范：需符合《GB/T 27417-2017 分析方法验证指南》对线性、精密度、回收率等参数的要求。

通过系统化的检测流程和标准化操作，可全面评估拖曲珠利的质量特性及潜在风险，为兽药监管和食品安全提供科学依据。