GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

　　Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

　　标准 推荐性 即将实施标准《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》由TC248(医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行，主管部门为药品监督管理局。

GB/T 16886.3-2019主要起草单位

　　山东省医疗器械产品质量检验中心 、四川大学 。

GB/T 16886.3-2019主要起草人

　　侯丽 、孙晓霞 、梁洁 、袁暾 、李秋 。

GB/T 16886.3-2019采标情况

　　本标准等同采用ISO标准：ISO 10993-3:2014。

　　采标中文名称:医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验。

GB/T 16886.3-2019相近标准(计划)

20170947-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
20064630-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
20184842-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
20081097-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验