YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定

　　YY/T 1631.1-2018

　　中文名称：输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定

　　英文名称：Compatibility determination of the transfusion sets with blood components-Part 1:Assessment of blood component depletion

　　范 围：本标准规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。本标准适用于评价输血器与血液成分的相容性。

　　标引依据：关于批准发布YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告(2018年第97号)

　　发布日期：2018-12-20

　　实施日期：2020-01-01

　　标准组织：医药行业标准(YY)

　　标准起草单位

　　山东省医疗器械产品质量检验中心

　　中国医学科学院输血研究所

　　ICS分类号：(11.040.20)输血、输液和注射设备

　　中国标准分类号：(C31)一般与显微外科器械

　　同一中标分类下的其他标准

　　• ASTM D3579-1977(2010)彭罗斯型外科用橡皮引流管规格

　　• ASTM D3796-2009S型皮托管的校准规程

　　• ASTM F623-1999(2006)气囊导尿管性能规格

　　• ASTM F1089-2010外科器械腐蚀试验方法

　　• ASTM F1266-1989(2008)脑立体定向头架器械性能规格

　　• ASTM A908-2003(R2013)

　　• ASTM A908-2003(2008)e1不锈钢针管规格

　　• ASTM E2524-2008(R2013)

　　• ASTM F623-1999(R2013)