YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

　　YY/T 0616.3-2018

　　中文名称：一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

　　英文名称：Medical gloves for single use. Part 3:Determination dating of mature medical gloves stored under typical of real time expiration warehouse conditions

　　范 围：本标准规定了用以确定在其终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。本标准适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。

　　标引依据：药品监督管理局2018年第87号

　　发布日期：2018-11-07

　　实施日期：2019-11-01

　　标准组织：医药行业标准(YY)

　　标准起草单位

　　山东省医疗器械产品质量检验中心

　　蓝帆医疗股份有限公司

　　石家庄鸿锐集团有限公司

　　ICS分类号：(11.140)医院设备

　　中国标准分类号：(C48)医用卫生用品

　　同一中标分类下的其他标准

　　• ASTM D6977-2004(2010)医用聚氯丁烯检查手套规格

　　• ASTM D7907-2014测定医用体检手套表面杀菌效果的试验方法

　　• ASTM E2720-2010评定遭到含有人类致病性病毒的生物悬浮微粒攻击时透气材料净化程序有效性的试验方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)测定水活性合成聚亚氨酯玻璃纤维整形外科铸造带强度和凝固时间的试验方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通过拉伸负荷测定组织粘合剂搭接剪切强度的试验方法

　　• ASTM D3577-2009e1外科用橡胶手套规格

　　• ASTM D3578-2005(2010)橡胶检验手套规格

　　• ASTM D3738-1984(2010)医院用涂胶床单布规格

　　• ASTM D3772-2001(2010)天然橡胶指套规格